RU.43.ОЦ.02.014.Е.000015.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная паста "Doctor Proff. Комплексная защита с прополисом".

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ОРБИТА СП". 613040, Кировская область, г.Кирово-Чепецк, пер.Пожарный, д.7, корпус 311 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

в качестве средства гигиены для ухода за зубами и полостью рта.

В соответствии с РУ

ГОСТ 7983-99 "Пасты зубные. Общие технические условия"; технологической инструкцией и рецептурой от 07.11.2011г.

Типографский номер бланка

96349

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010г. №299.

Протоколы исследований

протокол испытаний от 10.02.2012г. №11-1/ЕСЭТ Испытательного центра Федерального государственного бюджетного учреждения "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Этикетка

Наименование средства гигиены полости рта, наименование и адрес изготовителя; масса (г); наименование основных ингредиентов; номер партии; массовая доля фторида (в %); срок годности и дата изготовления; обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция.

Свидетельство от

Управление по Кировской области

Гигиенические характеристики

Водородный показатель, рН , 5,5-10,5 Цвет, запах, вкус , свойственные цвету, запаху, вкусу данного изделия Внешний вид , соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец; мышьяк; ртуть , 5,0; 5,0; 1,0 Массовая доля фторида, ppm % , 0,02-0,15 Сахароза и легко ферментируемые углеводы , не допускается Микробиологические показатели: , общее количество микроорганизмов, КОЕ/г, не более , 100 бактерии семейства Enterobacteriaceae , отсутствие бактерии вида Pseudomonas aeruginosa , отсутствие бактерии вида Staphylococcus aureus , отсутствие плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/г , отсутствие Токсикологические показатели безопасности, определяемые на лабораторных животных: , острая токсичность при пероральном введении, мг/кг, более , 5000 действие на слизистые, баллы , 0 сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Клинические требования: , органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений местнораздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов очищающее действие , снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов противовоспалительное действие , снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30% противокариозное действие , снижение индекса КПУ не менее чем на 25% при применении средства в течение 2 лет