RU.40.01.05.014.Е.006347.09.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щётки т.м. "O-ZONE", модели: Gold Slim NANO, Gold Adult Slim NANO, Silver Slim NANO, Aloe Slim NANO, Half Slim NANO.

Наименование получателя

Shinhwa medicines co.,ltd 237-3, Songneung-ri, Jingun-eup, Namyangju-city, Kyounggi-do, Korea (Корея)

Наименование изготовителя

Shinhwa medicines co.,ltd 237-3, Songneung-ri, Jingun-eup, Namyangju-city, Kyounggi-do, Korea (Корея)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

нормами изготовителя.

Типографский номер бланка

215898

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 670-08-ЭЗ от 29.08.12г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол исследований №5188-12 от 30.03.12г. ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России ат.акк. №РОСС RU.0001.511173. Протокол №5/08-351 от 23.08.12г. ИЛЦ ООО "Микрон", ат.акк. №РОСС RU.0001.21АВ72. Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.40.01.05.014.Е.006173.09.12 от 06.09.2012г.

Этикетка

в соответствии с Техническим регламентом "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков".

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие отсрых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. " "Привкус водной вытяжки, балл ","не более 2 " "Острая токсичность в/ж (мыши) DLм50, мг/кг ",">5000 (4 класс опасности) " "Раздражающее действие на слизистые, балл ",0 "Индекс токсичности, in vitro, % ",70-120 "Е-капролактам, мг/дм3 ","0,5 " "Бензол, мг/дм3 ","0,01 " "Фенол, мг/дм3 ","0,05 " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местно-раздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24-х ч. и при 2-х кратном ежедневном в течение 71-х ч. " "Очищающее действие ","снижение индекса гиигены полости рта по Грин-Вермиллиону не <40% от первоначального значения при 1-кратной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ",отсутствие