RU.40.01.05.014.Е.005831.12.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки из полимерных материалов, в наборах и отдельно т.м. Pacific Direct s.r.o.

Наименование получателя

"Pacific Direct s.r.o.", Podlesi 53, 534 01 Holice, Чехия ("Пасифик Директ с.р.о." Подлеси 53, 534 01 Холице, Чехия) филиал: Pacific Direct (HK) Ltd.: Rm 712, CC Wu Building, 302-308 Hennessy Road, Wanchai, Hong Kong, Китай (Пасифик Директ (ЭйчКей) Лтд. Рм 712, ЦЦ Ву Билдинг, 302-208 Хеннесси Роэд, Ванчай, Гонк Конг, Китай) (Китайская Народная Республика)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

документацией изготовителя.

Типографский номер бланка

161981

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 812-11-ЭЗ от 23.11.11г., протокол лабораторных исследований № 001-1-11-АЛ от 01.11.11г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол исследований № 9240-11 от 23.11.11г. ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России ат.акк. №РОСС RU.0001.511173.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие отсрых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Е-капролактам, мг/дм3 , 0,5 Бензол, мг/дм3 , 0,01 Фенол, мг/дм3 , 0,05 Острая токсичность в/ж (мыши) DLм50, мг/кг , >5000 (4 класс опасности) Раздражающее действие на слизистые, балл , 0 Индекс токсичности, in vitro, % , 70-120 Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местно-раздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24-х ч. и при 2-х кратном ежедневном в течение 71-х ч. Очищающее действие , снижение индекса гиигены полости рта по Грин-Вермиллиону не <40% от первоначального значения при 1-кратной чистке зубов Время деформации щеточного поля , отсутствие