RU.40.01.05.014.Е.005480.11.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Детские массажные зубные щетки силиконовые с маркировкой "BABY DREAM" ("БЕЙБИ ДРИМ"), в наборах и раздельно.

Наименование получателя

ООО "Авеста Фармацевтика", 117105, г. Москва, Нагорный проезд, д.12, корп.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Royal King Infant Products Co., Ltd." ("Роял Кинг Инфант Продактс Ко., Лтд."), № 933, 11th Floor Ruam Danu, Thai Building, Wang Burapha, Bangkok 10200, Thailand, Тайланд Филиал: "Royal King Infant Products Co., Ltd.", 73/4 Moo 1, Kaelie, Krathumbaen, Samut Sakhan 74110, Thailand (Таиланд)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Европейскими нормами

Типографский номер бланка

161484

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение №291-11-ЭЗ от 09.11.11г., протокол лабораторных исследований №133-11-АЛ от 03.11.11г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол исследований №7993-11 от 09.11.11г. ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России ат.акк. №РОСС RU.0001.511173.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие отсрых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Формальдегид, мг/дм3 , 0,1 Ацетальдегид, мг/дм3 , 0,2 Спирт метиловый, мг/дм3 , 0,2 Спирт бутиловый, мг/дм3 , 0,5 Бензол, мг/дм3 , 0,01 Фенол, мг/дм3 , 0,05 Острая токсичность в/ж (мыши) DLм50, мг/кг , >5000 (4 класс опасности) Раздражающее действие на слизистые, балл , 0 Индекс токсичности, in vitro, % , 70-120 Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местно-раздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24-х ч. и при 2-х кратном ежедневном в течение 71-х ч. Очищающее действие , снижение индекса гиигены полости рта по Грин-Вермиллиону не <40% от первоначального значения при 1-кратной чистке зубов Время деформации щеточного поля , отсутствие