RU.40.01.05.014.Е.005392.11.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.40.01.05.014.Е.005392.11.11
Наименование продукции
Зубные щетки для детей из полимерных материалов Orbitol.
Наименование получателя
"Sano International l.t.d", Neve-Neeman Industrial Area, Hod-Hasharon 42241 Israel (Израиль)
Наименование изготовителя
"Sano International l.t.d", Neve-Neeman Industrial Area, Hod-Hasharon 42241 Israel (Израиль)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
Европейскими нормами
Типографский номер бланка
161117
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Протоколы исследований
Экспертное заключение №166-11-ЭЗ от 07.11.11г., протокол лабораторных исследований №660-2-10-АЛ от 20.10.11г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол исследований №7924-11 от 07.11.11г. ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России ат.акк. №РОСС RU.0001.511173.
Этикетка
в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Свидетельство от
Управление по Калужской области
Гигиенические характеристики
Внешний вид , отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие отсрых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы.  Привкус водной вытяжки, балл , не более 2  Е-капролактам, мг/дм3 , 0,5  Бензол, мг/дм3 , 0,01  Фенол, мг/дм3 , 0,05  Острая токсичность в/ж (мыши) DLм50, мг/кг , >5000 (4 класс опасности)  Раздражающее действие на слизистые, балл , 0  Индекс токсичности, in vitro, % , 70-120  Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов  Местно-раздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24-х ч. и при 2-х кратном ежедневном в течение 71-х ч.  Очищающее действие , снижение индекса гиигены полости рта по Грин-Вермиллиону не <40% от первоначального значения при 1-кратной чистке зубов  Время деформации щеточного поля , отсутствие