RU.40.01.05.014.Е.005380.11.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства для гигиены полости рта или зубов: пасты зубные т.м.Golden Dream, Dental Kit, Toothpaste, A.ME, GALIEN - мятные, со фтором, противовоспалительные пасты, для чувствительных зубов, противокариозные пасты.

Наименование получателя

"GALIEN CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD", Yiliu Road, No.2 Industrial Zone, Sanxiang Town Zhongshan, Guangdong 528463, China, Китай (Китайская Народная Республика)

Наименование изготовителя

"GALIEN CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD", Yiliu Road, No.2 Industrial Zone, Sanxiang Town Zhongshan, Guangdong 528463, China, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

в качестве средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

документацией фирмы-изготовителя.

Типографский номер бланка

144935

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 633-10-ЭЗ от 26.10.11г., протокол лабораторных исследований № 645-10-АЛ от 19.10.11г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол исследований № 6803-11 от 25.10.11г. ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России ат.акк. №РОСС RU.0001.511173.

Этикетка

Наименование продукции, наименование изготовителя, его местонахождение, состав продукции, срок годности, условия хранения, способ применения, сведения об основных потребительских свойствах продукции.

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , свойственный внешнему виду изделия данного наименования Цвет , свойственный цвету изделия данного наименования Запах , свойственный запаху данного изделия Вкус , приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования Водородный показатель , 5,5-10,5 Свинец, мг/кг , не более 5,0 Мышьяк, мг/кг , не более 5,0 Ртуть, мг/кг , не более 1,0 Острая токсичность в/ж DLм50 (рабочий раствор), мг/кг , > 5000 (4 класс опасности) Индекс ирритального действия на слизистые оболочки (I ir), баллы , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие МАФАнМ, КОЕ/ 1г (см3) , не более 1х10*2 Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/ 1г (см3) , отсутствие Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1г (см3) , отсутствие Бактерии вида Staphylococcus aureus в 1г (см3) , отсутствие Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa в 1г (см3) , отсутствие Очищающее действие , снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений