RU.40.01.05.014.Е.005379.11.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Щетки зубные из полимерного материала с щетиной из искусственных и натуральных волокон для взрослых т.м. Golden Dream, Dental Kit, Toothpaste, A.ME, GALIEN.

Наименование получателя

"GALIEN CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD", Yiliu Road, No.2 Industrial Zone, Sanxiang Town Zhongshan, Guangdong 528463, China, Китай (Китайская Народная Республика)

Наименование изготовителя

"GALIEN CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD", Yiliu Road, No.2 Industrial Zone, Sanxiang Town Zhongshan, Guangdong 528463, China, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

в качестве средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

документацией изготовителя.

Типографский номер бланка

144934

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 632-10-ЭЗ от 26.10.11г., протокол лабораторных исследований № 646-10-АЛ от 19.10.11г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол исследований №6804-11 от 25.10.11г. ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России ат.акк. №РОСС RU.0001.511173.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие отсрых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Е-капролактам, мг/дм3 , 0,5 Бензол, мг/дм3 , 0,01 Фенол, мг/дм3 , 0,05 Острая токсичность в/ж (мыши) DLм50, мг/кг , >5000 (4 класс опасности) Раздражающее действие на слизистые, балл , 0 Индекс токсичности, in vitro, % , 70-120 Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местно-раздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24-х ч. и при 2-х кратном ежедневном в течение 71-х ч. Очищающее действие , снижение индекса гиигены полости рта по Грин-Вермиллиону не <40% от первоначального значения при 1-кратной чистке зубов Время деформации щеточного поля , отсутствие