RU.40.01.05.014.Е.004952.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Ионные зубные щётки и комплекты со сменными насадками мод.: Soladey-Eco, Soladey-3, Soladey-J3X, Soladey-J3X Titanium.

Наименование получателя

"SHIKEN Co.,Ltd", 2-5-6, Terada-cho Tennoji-ku, Osaka, Japan (Япония)

Наименование изготовителя

"SHIKEN Co.,Ltd", 2-5-6, Terada-cho Tennoji-ku, Osaka, Japan (Япония)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

документацией изготовителя.

Типографский номер бланка

144174

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение №386-10-ЭЗ от 13.10.11г., протокол лабораторных исследований №237-10-АЛ от 10.10.11г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол исследований №6352-11 от 13.10.11г. ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России ат.акк. №РОСС RU.0001.511173.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие отсрых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Е-капролактам, мг/дм3 , 0,5 Бензол, мг/дм3 , 0,01 Фенол, мг/дм3 , 0,05 Острая токсичность в/ж (мыши) DLм50, мг/кг , >5000 (4 класс опасности) Раздражающее действие на слизистые, балл , 0 Индекс токсичности, in vitro, % , 70-120 Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местно-раздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24-х ч. и при 2-х кратном ежедневном в течение 71-х ч. Очищающее действие , снижение индекса гиигены полости рта по Грин-Вермиллиону не <40% от первоначального значения при 1-кратной чистке зубов Время деформации щеточного поля , отсутствие