RU.40.01.05.014.Е.003481.05.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки из полимерных материалов с искусственной щетиной т.м. "ASTERA": серии "Active 3", серии "Twister", серии "Time Index", серии "Bio Active", в том числе в комплектах с подставками и защитными колпачками.

Наименование получателя

"Арома Козметикс" АД, ул. "Кирил Благоев" № 12, 1271 София (АО "Арома Косметикс", 1271, г. София, ул. Кирилла Благоева, 12) (Болгария)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

нормами изготовителя.

Типографский номер бланка

211858

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 271-05-ЭЗ от 17.05.12г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол исследований № 3093-12 от 26.03.12г. ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России ат.акк. №РОСС RU.0001.511173. Протокол №№5/05-216 от 15.05.12г. ИЛЦ ООО "Микрон", ат.акк. №РОСС RU.0001.21АВ72.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие отсрых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. " "Привкус водной вытяжки, балл ","не более 2 " "Острая токсичность в/ж (мыши) DLм50, мг/кг ",">5000 (4 класс опасности) " "Раздражающее действие на слизистые, балл ",0 "Индекс токсичности, in vitro, % ",70-120 "Фенол, мг/дм3 ","0,05 " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местно-раздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24-х ч. и при 2-х кратном ежедневном в течение 71-х ч. " "Очищающее действие ","снижение индекса гиигены полости рта по Грин-Вермиллиону не <40% от первоначального значения при 1-кратной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ",отсутствие "Е-капролактам, мг/дм3 ","0,5 " "Бензол, мг/дм3 ","0,01 " "Ацетальдегид, мг/л ","0,2 " "Ацетон, мг/л ","0,1 " "Толуол, мг/л ","0,5 " "Цинк, мг/л ","1,0 " "Олово, мг/л ","2,0 " "Диоктилфталат, мг/л ","2,0 " "Дидодецилфталат, мг/л ","2,0 " "Диизододецилфталат, мг/л ","2,0 " "Дибутилфталат, мг/л ","не допускается " "Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Пропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Изопропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Бутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Изобутиловый спирт, мг/л ","0,5 "