RU.40.01.05.014.Е.000772.02.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Щетки зубные для детей материал из сополимера стирола (SAN): Тандекс 3 (TANDEX 3), Тандекс 9 (TANDEX 9), Тандекс 4 (TANDEX 4), Тандекс Детская Фэнзи (TANDEX YUNIOR FANZY), Тандекс Детская Безопасная (TANDEX BABY SAFETY ), Тандекс Фанни (TANDEX FUNNY ), Тандекс Инститьюшнл (TANDEX INSTITUTIONAL).

Наименование получателя

"TANDEX A/S", Industrivej 4 DK - 3540 Lynge, DENMARK (Дания)

Наименование изготовителя

"TANDEX A/S", Industrivej 4 DK - 3540 Lynge, DENMARK (Дания)

Область применения продукции

в качестве средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

документацией изготовителя.

Типографский номер бланка

183318

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 689-01-ЭЗ от 25.01.12г., протокол лабораторных исследований № 624-01-АЛ от 25.01.12г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол исследований № 708-12 от 31.01.12г. ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России ат.акк. №РОСС RU.0001.511173.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие отсрых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Острая токсичность в/ж (мыши) DLм50, мг/кг , >5000 (4 класс опасности) Раздражающее действие на слизистые, балл , 0 Индекс токсичности, in vitro, % , 70-120 Кумол (изопропил бензол), мг/л , 0,1 Бензол, мг/л , 0,01 Толуол, мг/л , 0,5 Этилбензол, мг/л , 0,01 Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местно-раздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24-х ч. и при 2-х кратном ежедневном в течение 71-х ч. Очищающее действие , снижение индекса гиигены полости рта по Грин-Вермиллиону не <40% от первоначального значения при 1-кратной чистке зубов Время деформации щеточного поля , отсутствие Формальдегид, мг/л , 0,1 Метиловый спирт, мг/л , 0,2 Стирол, мг/л , 0,01