RU.40.01.05.014.Е.000520.01.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки, ершики межзубные из сополимера стирола (SAN) для взрослых: Классик (CLASSIC), Проф (PROFF), Хенди (HANDY) Флекси (FLEXI), Флекси Макс (FLEXI MAX), Прокси (PROXI), Тандекс (TANDEX), Тандекс Соло (TANDEX SOLO), Тандекс 1 Соло (TANDEX 1 SOLO), Тандекс 2 Соло (TANDEX 2 SOLO), Тандекс 13 (TANDEX 13 ), Тандекс 19 (TANDEX 19 ), Тандекс 40 (TANDEX 40 ), Тандекс 44 (TANDEX 44 ), Тандекс 66 (TANDEX 66 ), Тандекс 69 (TANDEX 69 ), Тандекс Фэнзи (TANDEX FANZY), Тандекс Инститьюшнл (TANDEX INSTITUTIONAL), Тандекс Эдванс (TANDEX ADVANCE), Нэйлбраш (NAILBRUSH), Тандекс Тан Скрейпер (TANDEX TONQUE SCRAPEN); дополнительные приспособления для гигиены полости рта: зубочистки, зубные нити (Toothpicks, Dental floss, Dental tape, PTFE tape mint, PTFE tape, TANDEX Gel), скребок для языка.

Наименование получателя

"TANDEX A/S", Industrivej 4 DK - 3540 Lynge, DENMARK (Дания)

Наименование изготовителя

"TANDEX A/S", Industrivej 4 DK - 3540 Lynge, DENMARK (Дания)

Область применения продукции

в качестве средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

документацией изготовителя.

Типографский номер бланка

183126

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение №474-01-ЭЗ от 17.01.12г., протокол лабораторных исследований № 137-01-АЛ от 13.01.12г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол исследований №93-12 от 17.01.12г. ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России ат.акк. №РОСС RU.0001.511173.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие отсрых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Острая токсичность в/ж (мыши) DLм50, мг/кг , >5000 (4 класс опасности) Раздражающее действие на слизистые, балл , 0 Индекс токсичности, in vitro, % , 70-120 Кумол (изопропил бензол), мг/л , 0,1 Формальдегид, мг/л , 0,1 Метиловый спирт, мг/л , 0,2 Бензол, мг/л , 0,01 Стирол, мг/л , 0,01 Толуол, мг/л , 0,5 Этилбензол, мг/л , 0,01 Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местно-раздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24-х ч. и при 2-х кратном ежедневном в течение 71-х ч. Очищающее действие , снижение индекса гиигены полости рта по Грин-Вермиллиону не <40% от первоначального значения при 1-кратной чистке зубов Время деформации щеточного поля , отсутствие