RU.40.01.05.012.Е.003695.06.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки бумажные впитывающие серии ID (Ай-Ди): "ANAMINI" ("АНАМИНИ"), ANAFORM("АНАФОРМ"), "ANAFORM-anatomic" (АНАФОРМ-анатомик").

Наименование получателя

"Ontex BVBA", (Онтeкс Б.В.Б.А) Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium (г. Зеле, В-9240, Спиннерейстраат, 12) (Бельгия)

Наименование изготовителя

"Ontex BVBA" (Онтeкс Б.В.Б.А), Spinnerijstraat 12, B -9240, Zele, Belgium (г. Зеле, В-9240, Спиннерейстраат, 12), Бельгия. Филиалы изготовителя: "Ontex Buggenhout BVBA" ("Онтeкс Буггенхаут Б.В.Б.А."), Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium (Гентоф, 5, 9255, Буггенхаут), Бельгия. "Ontex Health Care" ("Онтэкс Хэалс Ка"), Za Aptoipole, Monchy Le Preux, 62118, Biache St Vaast, Arras, France, ( Зэ Эптоипол, Монхи Ле Преукс, 62118, Биче Ст. Вааст, Аррас) (Франция)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования.

В соответствии с РУ

нормами изготовителя

Типографский номер бланка

212331

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 581-05-ЭЗ от 25.05.12г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441. Протокол №5/05-427 от 23.05.12г. ИЛЦ ООО "Микрон", ат.акк. №РОСС RU.0001.21АВ72.

Этикетка

Наименование предприятия-изготовителя, адрес, наименование и назначение продукции, количество штук в упаковке, обозначение НД, дата изготовления, срок годности, информация о подтверждении соответствия.

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","цельная, гермитичная упаковка, отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включения, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах, балл ","не более 1 " "Водородный показатель (рН) ","не более ±1 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10 " "Формальдегид, мг/дм3 ","0,1 " "Индекс местного раздражающего действия на кожу (I cut), баллов ",0 "Индекс ирритального действия на слизистые оболочки (I ir), баллов ",0 "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ",0 "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ в 1г (см3) ","не более 10*2 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1г (1см2) продукции ",отсутствие "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10г (см3) ",отсутствие "Бактерии вида Staphylococcus aureus в 10г (см3) ",отсутствие "Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa в 10г (см3) ",отсутствие