RU.40.01.05.012.Е.002286.07.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Одноразовые впитывающие пеленки для защиты от промокания т.м. "TIP" (для ухода за больными). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Филиалы: "Ontex N.V.", Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium (Бельгия) ("Онтeкс Н.В.", Гентоф, 5, 9255, Буггенхаут, Бельгия); "Ontex CZ s.r.o.", Turnov, Vesecko cp. 491, PSC 511 01, Czech Republic (Чешская Республика) ("Онтекс ЧЗ" с.р.о., Турнов, Весецко, 491, ПСЦ 511 01, Чешская Республика).

Наименование получателя

ООО "Онтэкс РУ", 115114, г. Москва, Дербеневская наб. , д. 11А, офис 80"Б" (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ontex International N.V.", Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium (Бельгия)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования.

В соответствии с РУ

сертификат ISO, сертификат на свободную продажу.

Типографский номер бланка

81904

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 278-06-ЭЗ от 24.06.11г., протокол лабораторных исследований № 332-06-АЛ от 20.06.11г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441.

Этикетка

Наименование предприятия-изготовителя, адрес, наименование продукции, вид, класс, впитывающая способность, номер артикула, количество в упаковке, дата изготовления, гарантийный срок годности, информация о подтверждении соответствия.

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

Запах, балл , не более 1 Внешний вид , цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, затяжек, включений, повреждений) Органолептика вытяжки: внешний вид , прозрачная жидкость без мути и осадка Окисляемость вытяжки (общее количество органических вещества) , не более 10,0 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1 Водородный показатель рН, ед , не более +-1 Индекс местного раздражающего действия на кожу (I cut) , 0 Индекс ирритального действия на слизистые оболочки (I ir) , 0 Сенсибилизирующее действие , 0 Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г , не более 1х10*2 Плесневые грибы и дрожжи, в КОЕ/г , отсутствие Enterobacteriaceae в 1г , отсутствие Staphylococcus aureus в 1г , отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 1г , отсутствие Напряженность электростатического поля на поверхности изделия,кВ/м , 15