RU.40.01.05.012.Е.000176.01.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Трусы-фиксаторы гигиенические эластичные для людей страдающих недержанием и в послеродовый период т.м. "ID Fixed".

Наименование получателя

ООО "Онтэкс РУ", 115114, г. Москва, Дербеневская наб. , д. 11А, офис 80"Б" (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ontex BVBA" (Онтeкс Б.В.Б.А), Spinnerijstraat 12, 9240, Zele, Belgium (г. Зеле, В-9240, Спиннерейстраат, 12), Бельгия. Филиалы изготовителя: "Ontex Buggenhout BVBA" ("Онтeкс Буггенхаут Б.В.Б.А."), Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium (Гентоф, 5, 9255, Буггенхаут), Бельгия "Ontex Health Care" ("Онтекс Хэлткеэ"), Za Aptoipole, Monchy Le Preux, 62118, Biache St Vaast, Arras, France, (62118, г. Аррас, За Аптуаполь, Монши Ле Пре, Бияш Ст Вааст) (Франция)

Область применения продукции

средства личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

Европейскими нормами

Типографский номер бланка

165706

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение №202-01-ЭЗ от 11.01.12г., протокол лабораторных исследований №1556-12-АЛ от 26.12.11г. ИЛЦ ФГУ "736 Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации" ат.акк. №РОСС RU.0001.510441.

Этикетка

Наименование предприятия-изготовителя, адрес, наименование и назначение продукции, количество штук в упаковке, дата изготовления, срок годности, информация о подтверждении соответствия.

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , цельная, гермитичная упаковка, отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включения, повреждений) Внешний вид вытяжки , прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски Запах, балл , не более 1 Водородный показатель (рН) , не более ±1 Внешний вид вытяжки , прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10 Формальдегид, мг/дм3 , 0,1 Индекс местного раздражающего действия на кожу (I cut), баллов , 0 Индекс ирритального действия на слизистые оболочки (I ir), баллов , 0 Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0 Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ в 1г (см3) , не более 10*2 Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1г (1см2) продукции , отсутствие Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10г (см3) , отсутствие Бактерии вида Staphylococcus aureus в 10г (см3) , отсутствие Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa в 10г (см3) , отсутствие Напряженность электростатического поля (ЭСП), кВ/м , 15