RU.40.01.05.001.Е.001509.05.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Атопра гипоаллергенное масло для ванн.

Наименование получателя

Представительство Акционерного Общества Фармзавод Ельфа (Польша) г.Москва 119049, г.Москва, ул.Коровий Вал, д.7, стр.1, оф.80 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. / Pharmaceutical Works Jelfa S.A. / Фармзавод Ельфа А.О., ul.Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Polska / 21, Wincentego Pola str., 58-500 Jelenia Gora, Poland / ул.Винцентего Поля 21, 58-500 Еленя Гура (Польша)

Область применения продукции

парфюмерно-косметическая продукция - средства ухода за кожей (для принятия ванн).

В соответствии с РУ

количественно-качественный состав (рецептура).

Типографский номер бланка

81172

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение №744 от 12.05.11г. Протокол лабораторных исследований №120 от 12.05.11г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Калужской области", ат.акк. №РОСС RU.0001.510106. Протокол исследований клинико-лабораторных показателей №4142-К от 11.05.11г. ФГУ "Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, ат.акк. №РОСС RU.0001.510608.

Этикетка

Наименование продукции, наименование изготовителя, его местонахождение, состав продукции, срок годности, условия хранения, способ применения, сведения об основных потребительских свойствах продукции, сведения о подтверждении соответствия.

Свидетельство от

Управление по Калужской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , однородная гелеобразная масса без посторонних примесей Запах , свойственный запаху данного изделия Водородный показатель (pH) , 5,0-8,5 Кожно-раздражающее действие, баллов , однократно , 0 повторно , 0 Действие на слизистые, балл , 0 Кожно-раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие Индекс токсичности, % , 70-120 КМАФАиМ, КОЕ/ 1г (см3) , не более 1х10*3 Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/ 1г (см3) , не более 1х10*2 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1г (см3) , отсутствие Бактерии вида Staphylococcus aureus в 1г (см3) , отсутствие Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa в 1г (см3) , отсутствие