RU.33.ВЛ.04.012.Е.000034.02.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.33.ВЛ.04.012.Е.000034.02.11
Наименование продукции
Тампоны женские гигиенические впитывающие нестерильные "АННА"
Наименование получателя
ООО "ФАРМАКОМ", 601130, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д.1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ФАРМАКОМ", 601130, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д.1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для использования в качестве средств личной гигиены женщин
В соответствии с РУ
ТУ 9398-005-41179525-2010 "Тампоны женские гигиенические впитывающие нестерильные "АННА"; Технологическая карта изготовления тампонов женских гигиенических впитывающих "АННА"
Типографский номер бланка
30663
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) ( раздел 12)
Протоколы исследований
Экспертное заключение № 25 от 15.02.2011г. Протоколы исследований ИЛЦ "НИИ ФХМ" ФМБА России № 9128.010 от 16.11.2010г, №9129.010 от 16.11.2010г.
Этикетка
наименование изделия; название торговой марки (при необходимости) и название изделия (могут быть указаны буквами латинского алфавита); название страны происхождения; наименование и адрес предприятия - изготовителя или поставщика его продукции (могут быть указаны буквами латинского алфавита); назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно); ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности, номер партии или серии; обозначение НД на данную продукцию (изготовленную в странах СНГ); условия хранения (при необходимости)
Свидетельство от
Управление по Владимирской области
Гигиенические характеристики
внешний вид изделия , цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (однородная поверхность, отсутствие посторонних пятен, повреждений)  запах , приятный, свойственный применяемой отдушке;  внешний вид водного модельного раствора , прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски, допускается незначительная опалесценция;  водородный показатель (рН), ед. , -4,5-8,5;  миграция в водный модельный раствор формальдегида , не более 0,1 мг/дм3  индекс местного раздражающего кожу действия (cut), балл , 0 (отсутствие ирритативного действия)  индекс ирритативного действия на слизистые оболочки глаз (1ir). балл , 0 (отсутствие ирритативного действия)  Концентрация тяжелых металлов в вытяжке из изделий: ,    медь (Cu) , до 1,0 мг/л  свинец (Pb) , до 0,03 мг/л  хром (Сr) , до 0,1 мг/л  кадмий (Cd) , до 0,001 мг/л  барий (Ba) , до 0,1 мг/л  олово (Sn) , до 0,1 мг/л  формальдегид , до 0,1 мг.л