RU.32.БО.21.014.Е.001339.12.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта т.м. "Smile Expert": Зубочистка с нитью

Наименование получателя

ООО "СТМ-Решения (СПЛ)" РФ, 121309, г. Москва, ул. Барклая, д. 17 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Coast Pacific Limited" / "Коаст Пасифик Лимитед" PRC, Shenzhen SEZ, Mintian road Xinhua Baoxian Building - 1415 / КНР, г. Шеньчжень, ул. Миньтхянь, Синьхуа Баосянь-1415 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Технические требования к продукции, сертификат свободной продажи, письмо декларация качества

Типографский номер бланка

159414

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 235/ЕСЭТ от 19.12.2011г. от 19.12.2011г., экпертное заключение №235/ЕСЭТ от 19.12.2011г. ФГБУ "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.21ИМ38 от 11.05.2011г.).

Этикетка

наименование продукции, страна, фирма-производитель, дата изготовления

Свидетельство от

Управление по Брянской области

Гигиенические характеристики

Органолептические и санитарно-химический показатели , Внешний вид и , Соответствует внешнему виду изделия данного наименованияю Отсуствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток.Без разволокнения (для флоссов). Тип , Вощеные/невощеные, с ароматизаторами и фторидами (для флоссов) Органолептические показатеои , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Стирол , 0,01 мг/л Формальдегид , 0,1 мг/л Бензол , 0,01 мг/л Толуол , 0,5 мг/л Метиловый спирт , 0,2 мг/л Гексаметилендиамин , 0,01 мг/л Микробиологические показатели , Общее количество микроорганизмов , не более 100 КОЕ/1г Cемейство Enterobacteriaceae , отсутствие Pseudomonas aeruginosa , отсутствие Staphylococcus , отсутствие Плесневые грибы и дрожжи рода Candida , отсутствие Токсиколо-гигиенические показатели , Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Раздражающее действие на слизстую оболочку полости рта , 0 баллов Сенсибилизирующее действие , отсутствие Токсикологические показатели безопасности, определяемые на , отсутствие токсического и раздражающего действия Индекс токсичности 70-120% на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , Клинические показатели , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие при однократном применении , снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее, чем на 40% от первоначального значения при однкратной контрольной чистке зубов