RU.32.БО.21.014.Е.001338.12.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта т.м. "Smile Expert": зубная щетка "White" сияние и блеск, зубная щетка "bamboo" бамбук с присоской, зубная щетка "Sensitive" для чувствительных зубов

Наименование получателя

ООО "СТМ-Решения (СПЛ)" РФ, 121309, г. Москва, ул. Барклая, д. 17 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Coast Pacific Limited" / "Коаст Пасифик Лимитед" PRC, Shenzhen SEZ, Mintian road Xinhua Baoxian Building - 1415 / КНР, г. Шеньчжень, ул. Миньтхянь, Синьхуа Баосянь-1415 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Технические требования к продукции, сертификат свободной продажи, письмо декларация качества

Типографский номер бланка

159413

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 237-2/ЕСЭТ от 19.12.2011г., №237-3/ЕСЭТ от 19.12.2011г., №237-5/ЕСЭТ от 19.12.2011г., экпертное заключение №237-2.3.5/ЕСЭТ от 19.12.2011г. ФГБУ "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.21ИМ38 от 11.05.2011г.).

Этикетка

наименование продукции, страна, фирма-производитель, дата изготовления

Свидетельство от

Управление по Брянской области

Гигиенические характеристики

Органолептические и санитарно-химический показатели , Внешний вид и консистенция , Отсутствие дефрмации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругенные концы Жесткость щетины G (cН/мм^2) , мягкая G<6, средняя 6<G<9, жесткая G>9 Органолептические показатели , привкус водной вытяжки не более 2 баллов Запах , свойственный запаху изделия данного наименования Прочность крепления куста , не менее 29H (для взрослых) Прочность колодки щетки, нагрузка , не менее 0,54 Дж (для взрослых) Этилацетат , 0,1 мг/л Стирол , 0,01 мг/л Ацетальдегид , 0,2 мг/л Формальдегид , 0,1 мг/л Ацетон , 0,1 мг/л Гексаметилендиамин , 0,01 мг/л Микробиологические показатели , Общее количество микроорганизмов , не более 100 КОЕ/1г Cемейство Enterobacteriaceae , отсутствие Pseudomonas aeruginosa , отсутствие Staphylococcus , отсутствие Плесневые грибы и дрожжи рода Candida , отсутствие Токсиколо-гигиенические показатели , Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Раздражающее действие на слизстую оболочку полости рта , 0 баллов Сенсибилизирующее действие , отсутствие Токсикологические показатели безопасности, определяемые на , отсутствие токсического и раздражающего действия на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , Клинические показатели , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие при однократном применении , снижение индекса гигиены по ГринВермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения Время деформации щеточного поля , отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов