RU.32.БО.21.014.Е.001009.05.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.32.БО.21.014.Е.001009.05.12
Наименование продукции
Зубная паста-уход "Optifresh Herbal Fluoride Toothpaste Whitening" т.м. "Oriflame"
Наименование получателя
ООО "Орифлэйм Косметикс", Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, д.37, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"De Miclen a.s." / "Де Миклен А.О.", Nadrazny rad 23, 934 12 Levice, Slovakia / Надражни рад 23, 934 12 Левице (Словакия)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
Ингредиентный состав
Типографский номер бланка
202455
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Протоколы исследований
Протокол испытаний № 58-1/ЕСЭТ от 26.04.2012г. ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" Минздравсоцразвития России (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38). Заключение по результатам санитарно-гигиенической экспертизы № Т-637 от 10.05.2012г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Брянской области".
Этикетка
наименование и адрес предприятия изготовителя и/или его товарный знак, наименование продукции, масса нетто, мл, область применения, рекомендации по применению, дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации, условия хранения, информация о государственной регистрации с указанием номера и даты, место нахождения, наименоване изготовителя, место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей
Свидетельство от
Управление по Брянской области
Гигиенические характеристики
"Санитарно-химические исследования ",   "Внешний вид ","Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойс тва обусловлены рецептурой или декларированы изготовителем) " Цвет ,"Свойственный цвету пасты или геля данного наименования " Запах ,"Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования " "Водородный показатель ","5,5-10,5 " свинец ,"5,0 мг/кг " мышьяк ,"5,0 мг/кг " ртуть ,"1,0 мг/кг " "Массовая доля фторида ","200-1500 мг/кг или ppm 0,02-0,15% " "Cахароза и легко ферментируемые углеводы ","не допускается " "Острая токсичность при пероральном введении ","> 5000 мг/кг " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов " "Токсикологические ислледования ",   "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ",   "Микробиологические показатели ",   "Общее количество микроорганизмов ","не более 100 КОЕ/1 г " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae ","не должны присутствовать " "Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa ","не должны присутствовать " "Бактерии вида Staphylococcus aureus ","не должны присутствовать " "Плесневые грибы и дрожжи рода Candida ","не должны присутствоват " "Клинические испытания ",   "Органолептические свойства )вкус, запах и т.п.) ","Отсутствие неприятных ощущений " "Местно-раздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течении 24-х ч. и при 2-х кратном ежедневном в течении 72-х ч. " "Противокариозное действие ","Снижение индекса КПУ не менее чем на 25% при применении средства в течение 2 лет " "Очищающее действие при однократном применении ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не <40% от первоначального значения При 1-кратной чистке зубов "   ,