RU.32.БО.21.014.Е.000157.01.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная паста "А.МЕ"

Наименование получателя

"Galien (Zhongshan) Chemical Industrial Co., Ltd", №2 Industrial Zone, Sanxiang Town, Zhongshan City, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)

Наименование изготовителя

"Galien (Zhongshan) Chemical Industrial Co., Ltd", №2 Industrial Zone, Sanxiang Town, Zhongshan City, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Сведения о составе, сертификат безопасности материала, сертификат свободной продажи

Типографский номер бланка

159596

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 241-1/ЕСЭТ от 23.12..2011г., экспертное заключение №241-1/ЕСЭТ от 23.12.2011г. ФГБУ "Центрального научно-исследовательского института стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.21ИМ38).

Этикетка

наименование и адрес предприятия изготовителя и/или его товарный знак, наименование продукции, масса нетто, мл, область применения, рекомендации по применению, дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации, условия хранения, информация о государственной регистрации с указанием номера и даты, место нахождения, наименоване изготовителя, место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей

Свидетельство от

Управление по Брянской области

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойс тва обусловлены рецептурой или декларированы изготовителем) Цвет, запах, вкус , Свойственные изделию данного наименования Водородный показатель , 5,5-10,5 свинец , 5,0 мг/кг мышьяк , 5,0 мг/кг ртуть , 1,0 мг/кг Массовая доля фторида , 200-1500 мг/кг или ppm 0,02-0,15% Cахароза и легко ферментируемые углеводы , не допускается Общее количество МАФАнМ КОЕ в 1 г (см^3) , не более 100 КОЕ/1 Плесневые грибы и дрожжи КОЕ в 1 г (см^3) , отсутствие Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1 г (см^3) , отсутствие Бактерии вида Staphylococcus aureus в 1 г (см^3) , отсутствие Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa в 1 г (см^3) , отсутствие Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Раздражающее действие на слизистую оболочку полости рта , 0 баллов Сенсибилизирующее действие , отсутствие Токсикологические показатели безопасности, определяемые , отсутствие токсического и раздражающего действия на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , ,