RU.30.АЦ.02.014.Е.000807.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Таблетки для очищения съемных ортодонтических конструкций Корега Зубные капы и Ретейнеры (Corega Pro Guard &Retainer).

Наименование получателя

Акционерное общество "Хелеон Рус". 123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт. 6. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Стаффорд Миллер (Ирландия) Лтд./ Stafford Miller (Ireland) Ltd. Клочерейн, Югал Роуд, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия/ Clocherane, Youghal Road, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland. (Ирландия)

Область применения продукции

предназначен для гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

478968

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. Решением Комиссии таможенного союза № 299 от 28.05.2010г (Глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

Протоколов испытаний № 04.0524.24990.50444.14 от 03.06.2024 года, выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172). №20482 от 05.06.2024 года, выданный: Опорный лабораторный центр (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151). Экспертного заключения №003628 от 09.08.2024г. органа инспекции ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань". (Номер записи в РАЛ: RA.RU.710250)

Этикетка

назначение продукции, состав, условия хранения, меры предосторожности, изготовитель, импортер и организация, уполномоченная на принятие претензий в РФ, номинальное количество продукции, номер партии, дата изготовления, дата истечения срока годности (годен до конца), цифровой код и (или) буквенное обозначение (аббревиатура) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства).

Свидетельство от

Управление по Астраханской области

Гигиенические характеристики

3 Внешний вид , -//- соответствует внешнему виду изделия данного наименования , Органолептические показатели Запах, вкус, цвет , -//- соответствует технической документации на данное изделие , Санитарно-химические показатели Мышьяк, мг/кг , -//- <0,20 , Ртуть, мг/кг -//- , <0,05 Свинец, мг/кг , -//- <0,20 , Биологическая безопасность Общетоксическое действие ПКП (индекс токсичности), % , -//- Отсутствие (74,1) , Раздражающее действие , -//- 0 баллов (отсутствие) , Сенсибилизирующее действие -//- , 0 баллов (отсутствие) Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , -//- Отсутствие , Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий, КОЕ/г -//- , Менее 1,0х10 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 г , -//- Не обнаружено , Staphylococcus aureus в 1,0 г -//- , Не обнаружено Pseudomonas aeruginosa в 1,0 г , -//- Не обнаружено , Общее количество дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов в 1,0 г -//- , Не обнаружено