RU.25.ПЦ.01.014.Е.001415.12.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Гелевая зубная паста Mirosei "Fresh Dental": Яблоко; Зеленый виноград; Лимон и манго; Ананас. Гелевая зубная паста Mirosei "Herb Dental": Лаванда, Ромашка; Розмарин; Жасмин.

Наименование получателя

ООО "КСК - Пасифик". Приморский край, г. Владивосток, Партизанский пр., 44-2. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Ханиль Фармасьютикал Ко., ЛТД, 251-6, Ногок-ри, Дочёк Мён, Кванжу Си Кёнги До, (Корея)

Область применения продукции

Средство гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

Технологические инструкции.

Типографский номер бланка

74986

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 0378/7.2-п от 26.10.2011г., Протоколы лабораторных исследований №№1155, 1156, 1157, 1158, 1159, 1160, 1161, 1162 от 10.10.2011г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае", г.Владивосток, ул. Уткинская, 36.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4)

Свидетельство от

Управление по Приморскому краю

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем) Цвет , Свойственный цвету пасты или геля данного наименования Запах , Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования Вкус , Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования Водородный показатель (рН) , 5,5-10,5 Мышьяк , Не более 5,0 мг/кг Ртуть , Не более 1,0 мг/кг Свинец , Не более 5,0 мг/кг Массовая доля фторида , 200-1500 мг/кг Сахароза и легко ферментируемые углеводы , Не допускается Острая токсичность при пероральном введении , Более 5000 мг/кг Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г , не более 1х100 Семейство Enterobacteriaceae , отсутствие Pseudomonas aeruginosa , отсутствие Staphylococcus aureus , отсутствие Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ /1г , отсутствие Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Противовоспалительное действие , Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30% Противокариозное действие , Снижение индекса КПУ не менее чем на 25% при применении средства в течении 2 лет Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые, баллы , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта