RU.25.ПЦ.01.014.Е.000688.07.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

"РЕКУРЭН" Отбеливающая зубная паста для защиты от кариеса и зубного камня. С растительными экстрактами.

Наименование получателя

ООО "Сейко-Трейдинг", 690033, Приморский край, г. Владивосток, ул. Иртышская, 12. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Фудо-Кагаку", преф. Осака, г. Осака, Хирано-ку, Камиминами, 3-9-16 (АО "Fudo-Kagaku", pref. Osaka, Osaka, Hirano-ku, Kamiminami, 3-9-16 Japan) (Япония)

Область применения продукции

Средство гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

Свидетельство от 29.01.2009г. о соответствии продукции нормам "Закона о фармацевтике" Японии, производстве продукции под контролем Министерства народного благосостояния и труда Японии, допуске к реализации в Японии, (Всеяпонская ассоциация производителей зубных паст).

Типографский номер бланка

74253

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Протокол лабораторных испытаний №374 от 20.05.2011г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае", г. Владивосток, ул. Уткинская, 36, санитарно-эпидемиологическое заключение №25.ПЦ.01.915.П.001355.04.09 от 22.04.2009г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4)

Свидетельство от

Управление по Приморскому краю

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем) Цвет , Свойственный цвету пасты или геля данного наименования Запах , Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования Вкус , Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования Водородный показатель (рН) , 5,5-10,5 Мышьяк , Не более 5,0 мг/кг Ртуть , Не более 1,0 мг/кг Свинец , Не более 5,0 мг/кг Сахароза и легко ферментируемые углеводы , Не допускается МАФАнМ, КОЕ в 1г(см3) , не более 1х100 Бактерии семейства Enterobacteriaceae , отсутствие Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa , отсутствие Бактерии вида Staphylococcus aureus , отсутствие Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ /1г , отсутствие Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые, баллы , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта