RU.25.ПЦ.01.014.Е.000686.07.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

"Day Scene White" Зубная паста для профилактики кариеса и болезней десен с фтором.

Наименование получателя

ООО "Сейко-Трейдинг", 690033, Приморский край, г. Владивосток, ул. Иртышская, 12. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Айтек", преф. Эхимэ, Оодзу, Ниияоцу, 1382 (АО "Aitek", pref. Ehime, Oodzu, Niiyaotsu, 1382 Japan) (Япония)

Область применения продукции

Средство гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

Свидетельство от 19.12.2008г. о соответствии продукции нормам "Закона о фармацевтике" Японии, производстве продукции под контролем Министерства народного благосостояния и труда Японии, допуске к реализации в Японии, (Всеяпонская ассоциация производителей зубных паст).

Типографский номер бланка

74251

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Протокол лабораторных испытаний №382 от 20.05.2011г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае", г. Владивосток, ул. Уткинская, 36, санитарно-эпидемиологическое заключение №25.ПЦ.01.915.П.000893.03.09 от 17.03.2009г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4)

Свидетельство от

Управление по Приморскому краю

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем) Цвет , Свойственный цвету пасты или геля данного наименования Запах , Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования Вкус , Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования Водородный показатель (рН) , 5,5-10,5 Массовая доля фторида, ppm % , 0,02 - 0,15 Мышьяк , Не более 5,0 мг/кг Ртуть , Не более 1,0 мг/кг Свинец , Не более 5,0 мг/кг Сахароза и легко ферментируемые углеводы , Не допускается МАФАнМ, КОЕ в 1г(см3) , не более 1х100 Бактерии семейства Enterobacteriaceae , отсутствие Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa , отсутствие Бактерии вида Staphylococcus aureus , отсутствие Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ /1г , отсутствие Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Противокариозное действие , Снижение индекса КПУ не менее чем на 25% при применении средства в течении 2 лет Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые, баллы , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта