RU.25.ПЦ.01.014.Е.000463.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.25.ПЦ.01.014.Е.000463.06.11
Наименование продукции
Зубная паста с растительными экстрактами и солью для укрепления десен "PAX SALT".
Наименование получателя
ООО "Каори", 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Светланская, 11-21. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "Тайё-Юси", 221-0022 Иокогама-си, Канагава-ку, Мория-чо, 2-7 (Япония)
Область применения продукции
Средство гигиены полости рта.
В соответствии с РУ
свидетельство от 16.01.2009г. о соответствии продукции нормам "Закона о фармацевтике" Японии, производстве продукции под контролем Министерства народного благосостояния и труда Японии, допуске к реализации в Японии, ( Всеяпонская ассоциация производителей зубных паст)
Типографский номер бланка
74013
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Протоколы исследований
Протоколы лабораторных испытаний №281 от 10.05.2011г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае", г. Владивосток, ул. Уткинская, 36, санитарно-эпидемиологическое заключение № № 25.ПЦ.01.915.П.000894.03.09 от 17.03.2009 г.
Этикетка
В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4)
Свидетельство от
Управление по Приморскому краю
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем)  Цвет , Свойственный цвету пасты или геля данного наименования  Запах , Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования  Вкус , Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования  Водородный показатель , 5,5-10,5  Мышьяк, мг/кг , 5,0  Ртуть мг/кг , 1,0  Свинец мг/кг , 5,0  Сахароза и легко ферментируемые углеводы , Не допускается  Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г , не более 1х100  Семейство Enterobacteriaceae , отсутствие  Pseudomonas aeruginosa , отсутствие  Staphylococcus aureus , отсутствие  Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г , отсутствие  Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений  Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов  Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000  Действие на слизистые (балл) , 0  Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта