RU.25.ПЦ.01.014.Е.000370.05.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

"Smoca GREEN" Зубной порошок для курильщиков со вкусом мяты и эвкалипта. "Smoca PINK" Зубной порошок для курильщиков со вкусом мяты и зимней зелени.

Наименование получателя

ООО "Сейко-Трейдинг", 690033, Приморский край, г. Владивосток, ул. Иртышская, 12. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Смока Хамигаки", Осака, Нисиёдогава-ку, Митэдзима 1-3-9, (Япония)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

Свидетельство от 11.01.2008г. о соответствии продукции нормам "Закона о фармацевтике" Японии, производстве продукции под контролем Министерства народного благосостояния и труда Японии, допуске к реализации в Японии, выдано Всеяпонской ассоциацией производителей зубных паст.

Типографский номер бланка

30239

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Протоколы лабораторных испытаний №435, №436 от 27.04.2011г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае", г. Владивосток, ул. Уткинская, 36, санитарно-эпидемиологическое заключение № 25.ПЦ.01.915.П.001779.04.08 от 07.04.2008 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4)

Свидетельство от

Управление по Приморскому краю

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Микрокристаллический порошок без крупинок Запах, вкус,цвет , Соответствующий запаху, вкусу и цвету порошка данного наименования Водородный показатель (рН) , 5,5-10,5 Мышьяк , Не более 5,0 мг/кг Ртуть , Не более 1,0 мг/кг Свинец , Не более 5,0 мг/кг МАФАнМ, КОЕ в 1г(см3) , не более 1х100 Бактерии семейства Enterobacteriaceae , отсутствие Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa , отсутствие Бактерии вида Staphylococcus aureus , отсутствие Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ /1г , отсутствие Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые, баллы , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта