RU.25.ПЦ.01.014.Е.000018.01.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.25.ПЦ.01.014.Е.000018.01.12
Наименование продукции
Зубная паста "Клиника": "Цитрусовая мята". Торговая марка "LION".
Наименование получателя
ООО "Дальневосточная производственная компания", 690087, г. Владивосток, ул. Деревенская, 14 строение 6 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО " LION " ("Лайон"), 130-86-44, Токио-то, Сумида-ку, Хондзё, 1-3-7, (Япония)
Область применения продукции
Средство гигиены полости рта.
В соответствии с РУ
Сертификат соответствия системы управления стандарту ISO 11001:2001, JIS Q 11001:2001 от 01.03.2001г. выдан Сертификация "Бюро Веритас". Сертификаты по безопасности продукции, выданы изготовителем.
Типографский номер бланка
131437
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Протоколы исследований
Санитарно-эпидемиологическое заключение №25.ПЦ.01.915.П.001614.06.10 от 30.06.2010г. Протокол лабораторных исследований №1500 от 09.12.2011г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае", г. Владивосток, ул. Уткинская, 36, протокол испытаний №44 от 06.06.2010г. ГОУ ВПО ВГМУ стоматологическое отделение медицинского объединения, г. Владивосток, пр. Острякова, 2.
Этикетка
В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4)
Свидетельство от
Управление по Приморскому краю
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем)  Цвет , Свойственный цвету пасты или геля данного наименования  Запах , Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования  Вкус , Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования  Водородный показатель (рН) , 5,5-10,5  Мышьяк , Не более 5,0 мг/кг  Ртуть , Не более 1,0 мг/кг  Свинец , Не более 5,0 мг/кг  Сахароза и легко ферментируемые углеводы , Не допускается  Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г , не более 1х100  Семейство Enterobacteriaceae , отсутствие  Pseudomonas aeruginosa , отсутствие  Staphylococcus aureus , отсутствие  Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ /1г , отсутствие  Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений  Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов  Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000  Действие на слизистые, баллы , 0  Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта