RU.18.УЦ.03.014.R.000020.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Сменные насадки для детских электрических зубных щеток Demirdental kids.

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИЛЬД РУС", 620102, РОССИЯ, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛ., ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ Г.О., ЕКАТЕРИНБУРГ Г., ЕКАТЕРИНБУРГ Г., ШАУМЯНА УЛ., СТР. 83, ОФИС 401 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Demirdental GMBH", юридический адрес: Mizarstrasse 6, 12529 Schoenefeld, Германия. Адрес производства: Alt-Schonefeld 24, 12529 Schoenefeld, (Германия). Производственные площадки: Alt-Schonefeld 24, 12529 Schoenefeld, (Германия); Mizarstrasse 6, 12529 Schoenefeld, (Германия); Demirdental Asia 7/F, Tower A, No.88 First Haide Road,SCC Centre, Nanshan District, Shenzhen (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

cредства гигиены полости рта для детей.

В соответствии с РУ

Декларация качества, информация о составе, информация о качестве и безопасности.

Типографский номер бланка

469119

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков".

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 305Л/З-21.11/23 от 21.11.2023 г. ООО "Трансконсалтинг" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63). Протокол лабораторных испытаний №04.1123.24234.49372.4 от 30.11.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

в соответствии ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков": наименование продукции, наименование страны, где изготовлена продукция, наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), вид (назначение) изделия, дата изготовления, единый знак обращения на рынке, срок службы продукции, номер партии или серии, жесткость щетины, рекомендации изготовителя, срок годности, единый знак обращения на рынке.

Свидетельство от

Управление по Удмуртской республике

Гигиенические характеристики

Физико-химические показатели: , Внешний вид , Синтетическое волокно в кустах щетки должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы. Поверхность щеток должна быть без сколов и трещин Прочность крепления кустов, Н , Не менее 15 Жесткость, сН/мм2 , Мягкая степень жесткости менее 6 сН/мм2, Средняя степень жесткости не менее 6 сН/мм2 и не более 9 сН/мм2 включительно, жесткая степень жесткости более 9 сН/мм2 Прочность колодки изделия в месте наименьшего сечения, Дж , Не менее 0,40 Органолептические показатели: , Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , Не более ±1,0 Токсикологические показатели: , Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг веса животного , Более 5000 Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл , 0 баллов Сенсибилизирующее действие, балл , Отсутствие эффекта Индекс токсичности (водная среда), % , 70-120 Микробиологические показатели: , Псевдомонас аэругиноза , Отсутствие в 1 г (1см2) продукции Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г (см2 , Не более 1,0х10^2 Бактерии семейства энтеробактерии , Отсутствие в 1 г (1см2) продукции Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы , Отсутствие в 1 г (1см2) продукции Патогенные стафилококки , Отсутствие в 1 г (1см2) продукции Миграция вредных веществ в водную среду (Материалы на основе полиолефинов): , Ацетальдегид, мг/дм3 , Не более 0,2 Спирт изопропиловый, мг/дм3 , Не более 0,1 Спирт бутиловый, мг/дм3 , Не допускается Спирт изобутиловый, мг/дм3 , Не допускается Спирт метиловый, мг/дм3 , Не допускается Формальдегид, мг/дм3 , Не допускается Этилацетат, мг/дм3 , Не допускается Миграция вредных веществ в водную среду (Материалы на основе нейлона): , Бензол, мг/дм3 , Не допускается Гексаметилендиамин, мг/дм3 , Не допускается Е-капролактам, мг/дм3 , Не более 0,5 Спирт метиловый, мг/дм3 , Не допускается Фенол, мг/дм3 , Не более 0,05 Клинико-лабораторные показатели: , Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов