RU.18.УЦ.02.014.R.000201.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых: электрическая зубная щетка, моделей F550, F551 и сменные насадки к ним моделей AF550, AF550A, в наборах или отдельными предметами, с товарным знаком BORK.

Наименование получателя

ООО "БОРК-Импорт". 108811, г.Москва, пос. Московский, квартал 32, владение 17А, строение 1, этаж 3, помещение 104 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"B. O. R. K. Elektronik GmbH". Юридический адрес: Potsdamer Str. 92, 10785 Berlin, Германия. Адрес производства: Potsdamer Str. 92, 10785 Berlin, Германия. Филиал производителя:(ПРИЛОЖЕНИЕ) "Dongguan Infly Life Technology Co. , Ltd. " Юридический адрес: Room 202, Block 1, No. 36 Caixin Road, Daojiao Town, Dongguan, Guangdong, China, Китай. Адрес производства: Room 202, Block 1, No. 36 Caixin Road, Daojiao Town, Dongguan, Guangdong, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

гигиена полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

продукция производится в соответствии с Нормативно-технической документацией изготовителя.

Типографский номер бланка

469327

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), Утв. Решением комиссии Таможенного союза от 28.05.2010г. № 299 Глава II. Раздел 4. "Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта".

Протоколы исследований

Экспертное заключение №4473 от 01.07.2024 органа инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (аттестат аккредитации №RA.RU.710459); Протоколы испытаний №06/06-182/ПР-24 от 10.06.2024 г., №06/07-183/ПР-24 от 10.06.2024 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в РАЛ № РОСС RU.0001.510440); Протокол испытаний №04.0524.24992.50447.14, №04.0524.24992.50452.14 от 04.06.2024 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в РАЛ RU.0001.511172)

Этикетка

наименование продукции; область применения; степень жесткости; состав; рекомендации по использованию; количество в упаковке; наименование и юридический адрес производителя; наименование и юридический адрес импортера; дата изготовления; срок хранения; номер партии; номер технической документации; единый знак обращения на рынке. Указания по эксплуатации и меры предосторожности описаны в сопроводительной документации (руководство пользователя).

Свидетельство от

Управление по Удмуртской республике

Гигиенические характеристики

Органолептические показатели вытяжки , Привкус, балл , Не более 2 Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду , Спирт метиловый, мг/дм3 , Не более 0,2 Бензол, мг/дм3 , Не более 0,01 Акрилонитрил, мг/дм3 , Не более 0,02 Альфа-метилстирол, мг/дм3 , Не более 0,1 Стирол, мг/дм3 , Не более 0,01 Толуол, мг/дм3 , Не более 0,5 Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 , Не более 0,01 Этилбензол, мг/дм3 , Не более 0,01 Бензальдегид, мг/л , Не более 0,003 Гексаметилендиамин, мг/л , Не более 0,01 Биологическая безопасность , Индекс токсичности, % , 70-120 Местнораздражающее действие, балл , Отсутствие при однократном использовании Аллергизирующее, балл , Отсутствие при однократном использовании Деформация щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов