RU.18.УЦ.02.014.Е.000079.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта для взрослых: Щетка с V-образной формой щетинок стандартная; Щетка с V-образной формой щетинок в футляре

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПЕКСМЕД РУС", 107023, город Москва, Электрозаводская ул, д. 24 стр. 1, ком. 606 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Gemas Genel Muh. WELLMED DENTAL MEDICAL SUPPLY CO. , LTD, Юридический адрес: 301 Zhongxing Scince and Technology Building, №64, Xin`an 2nd Road, Baoan District, Shenzhen, China; Адрес производства: 301 Zhongxing Scince and Technology Building, №64, Xin`an 2nd Road, Baoan District, Shenzhen, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Нормативно-технической документации изготовителя

Типографский номер бланка

469205

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), Утв. Решением комиссии Таможенного союза от 28.05.2010г. № 299 Глава II. Раздел 4. "Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта".

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 4058 от 07.03.2024 г., выданное Органом инспекции "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (аттестат аккредитации № RA.RU.710459); Протокол испытаний №02/44-АБ88-23/ПР-24 от 29.02.2024 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (№ РОСС RU.0001.510440); Протокол испытаний №04.0124.24426.49710.14 от 01.02.2024 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (RU.0001.511172);

Этикетка

Наименование продукции, область применения, степень жесткости, состав, рекомендации по использованию, количество в упаковке, страна изготовления, наименование и юридический адрес изготовителя, дата изготовления, срок хранения, номер партии, штрих-код.

Свидетельство от

Управление по Удмуртской республике

Гигиенические характеристики

Внешний вид: , -отсутствует деформация щеточного поля , -острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют , -отсутствие заусенцев , -волокна щетины имеют закругленные концы , -жесткость щетины средняя , Органолептические показатели вытяжки , Привкус, балл , не более 2 Санитарно-химические показатели , Формальдегид, мг/дм3 , Не более 0,1 Ацетальдегид, мг/дм3 , Не более 0,2 Этилацетат, мг/дм3 , Не более 0,1 Гексан, мг/дм3 , Не более 0,1 Гептан, мг/дм3 , Не более 0,1 Ацетон, мг/дм3 , Не более 0,1 Спирт метиловый, мг/дм3 , Не более 0,2 Спирт пропиловый, мг/дм3 , Не более 0,1 Спирт изопропиловый, мг/дм3 , Не более 0,1 Спирт бутиловый, мг/дм3 , Не более 0,5 Спирт изобутиловый, мг/дм3 , Не более 0,5 Диметилтерефталат, мг/дм3 , Не более 1,5 Бензальдегид, мг/л , Не более 0,003 Гексаметиленадиамин, % , 70-120 Клинико-лабораторные показатели: , Деформация щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов Аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов