RU.08.08.09.014.R.003005.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Щетки зубные электрические для детей и подростков, торговой марки "JTF".

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "РИВЬЕРА БИОТЕК" Юридический адрес: 350059, Краснодарский край, город Краснодар, улица Онежская, дом 64, помещение 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"GUANGDONG ALPHA HEALTH TECH CO., LTD" Адрес: Room 101-A8, Building 2nd, No.3039, Hubin Road, San Zao Town, Jin Wan District, Zhuhai (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта детей и подростков.

В соответствии с РУ

Технический паспорт ПС 27.51.21-002-86370255-2023.

Типографский номер бланка

466903

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" (утв.Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 2398 от 26 октября 2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710459). Протокол испытаний №04.0823.23867.48825.12; №04.0823.23867.48826.4 от 17.10.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172), (ПРИЛОЖЕНИЕ) Протокол испытаний №09/104-790/ПР-23 от "26" сентября 2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440)

Этикетка

Наименование продукции; основные технические характеристики; состав; способ зарядки; наименование и юридический адрес производителя; наименование, юридический адрес и контактные данные импортера; дата изготовления; Номер партии; страна изготовления; единый знак обращения на рынке.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

3 езультаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №04.0823.23867.48825.12 от 17.10.2023 г., , , Таблица 1 Привкус водной вытяжки , Не допускается Не обнаружен , Таблица 2 Внешний вид , поверхность щетки без сколов и трещин; отсутствует деформация щеточного поля; острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют; щетина без заусенцев и имеет закругленные концы; мягкая жесткость щетины поверхность щетки без сколов и трещин; отсутствует деформация щеточного поля; острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют; щетина без заусенцев и имеет закругленные концы; мягкая жесткость щетины , Санитарно-химические показатели Изменение рН водной вытяжки, ед. рН , Не более ±1,0 +0,4 , Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: Спирт метиловый, мг/дм3 , Не допускается Не обнаружен, <0,05* , Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 Не более 0,05 , <0,005 Толуол, мг/дм3 , Не более 0,5 <0,005 , Альфа-метилстирол, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,005 Акрилонитрил, мг/дм3 , Не допускается Не обнаружен, <0,01* , Фенол, мг/дм3 Не более 0,05 , <0,0005 Бензол, мг/дм3 , Не допускается Не обнаружен, <0,005* , Е-капролактам, мг/дм3 Не более 0,5 , <0,5 Биологическая безопасность , , Индекс токсичности, % 70-120 , 103,0 Таблица 3 , , Острая токсичность при пероральном введении более 5000 мг/кг , более 5000 мг/кг Действие на слизистые экспериментальных животных , индекс раздражающего действия - 0 баллов индекс раздражающего действия - 0 баллов , Сенсибилизирующее действие отсутствие эффекта , отсутствие эффекта Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №04.0823.23867.48826.4 от 17.10.2023 г. , , Таблица 4 Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов , Местнораздражающее действие 0 баллов , 0 баллов Аллергизирующее действие , 0 баллов 0 баллов , Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , До -2,2; После - 0,38; Редукция (снижение) индекса % - 82,7 Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №09/104-790/ПР-23 от "26" сентября 2023 г. , , Таблица 5 Образец: Щетка зубная электрическая для детей и подростков, торговой марки "JTF" , , Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/ в 1 г (1 см2) не более 1х10 во второй степени , менее 10 Дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы, в 1 г (1 см2) , отсутствие не обнаружен , (Enterobacteriaceae), в 1 г (1 см2) Патогенные стафилококки (Staphylo-coccus aureus), в 1 г (1 см2) , отсутствие не обнаружен , Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 1 г (1 см2) отсутствие , не обнаружен Таблица 6 , , Санитарно - химические миграционные показатели. Модельная среда - дистиллированная вода Гексаметилендиамин, мг/дм3 , Не допускается Менее 0,01** ,