RU.08.08.09.014.R.002933.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: прорезыватели с маркировками: "Animini", "Abero", "Winny", "Винни", "Kaichi", "Maminn", "Bibi-inn", "IBI INN", "ibi-inn", "Hola", "HuiLe TOYS", "Sunlike", "Smart Pocket", "BOMEI TOYS": Прорезыватель-погремушка "Сфера", Погремушка-прорезыватель "Малыш".

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ОЛТРЕЙД". Юридический адрес: 117393, город Москва, улица Профсоюзная, дом 64, корпус 2, секция Р-21 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"SHANTOU JUNFA TRADING CO. LTD.". Юридический адрес: ZHENXING ROAD, PUMEI INDUSTRIAL DISTRICT, CHENGHAI, SHANTOU CITY, Китай. Адрес производства: ZHENXING ROAD, PUMEI INDUSTRIAL DISTRICT, CHENGHAI, SHANTOU CITY, Китай. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Филиалы завода: "OCIE INTERNATIONAL CO., LTD" "SHANTOU CHENGHAI CITY HAMBO INTERNATIONAL CO., LTD", Китай, 3/F,6/F,7/F Oubao Bldg, Guangfeng Industrial District, Dengfeng Rd, Guangyi Ave, Chenghai, Shantou. "SHANTOU CHENGHAI CITY HAMBO INTERNATIONAL CO., LTD", Китай, GUANGFENG INDUSTRIAL DISTRICT, DENGFENG ROAD, CHENGHAI, SHANTOU. "SHANTOU BEIYING TOY FACTORY", Shantou Chenghai District Lianxia Town Liannan Road middle section of Nanwan Industrial zone, Китай. "SHANTOU YINGAI TOY FACTORY", Shantou Chenghai Guangyi Road, Китай. "SHANTOU FENGCHENGJIA TRADING CO., LTD", Китай, LAIMEI INDUSTRY AREAS, CHENGHAI DISTRICT, SHANTOU (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для детей.

В соответствии с РУ

техническая документация производителя.

Типографский номер бланка

466831

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797.

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 002536 от 26.10.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний № 284Л/З-30.08/23 от 30.08.2023 г., выданный: ООО "Трансконсалтинг" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АИ63).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Протокол лабораторных исследований №04.0823.23779.48661.14 от 20.09.2023 г., выданный: Испытательный лабораторный центр ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU. 0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, состав, цвет, дата изготовления, артикул, наименование производителя и адрес производства.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

3 Протокол № 284Л/З-30.08/23 от 30.08.2023 г. , , Физико-механические показатели: Внешний вид , Поверхность должна быть без сколов и трещин. Поверхность без сколов и трещин. , Отсутствие колющих и острых кромок Изделие не должно иметь острых (режущих, колющих) кромок, если это не определено функциональным назначением изделия , Изделие не имеет острых (режущих, колющих) кромок. Требования к 5-кратной дезинфекции кипячением , Изделия должны быть устойчивы к 5-кратной дезинфекции в кипящей дистиллированной воде. Сохранять внешний вид и не должны слипаться Изделие устойчиво к 5-кратной дезинфекции, сохранило внешний вид и не слиплось , Стойкость к горячей воде Изделие должно сохранять внешний вид и окраску, не деформироваться и не растрескиваться при температуре от 65°С до 75°С , Стойко (изделие сохранило внешний вид и окраску, не деформировалось, не растрескалось) Органолептические показатели: , , Изменение рН водной вытяжки, рН Не более ±1,0 , ± 0,5 Привкус водной вытяжки , Не допускается Не обнаружено , Токсикологические показатели: Острая токсичность при введении в желудок DL50, мг/кг веса животного , Более 5000 4 класс опасности DL50>5000 , Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных; Индекс раздражающего действия - 0 баллов , 0 баллов Сенсибилизирующее действие, балл , Отсутствие эффекта 0 баллов. Отсутствие эффекта , Индекс токсичности (водная среда), % 70-120 , 95,3 Микробиологическая безопасность: , , Псевдомонас аэругиноза Отсутствие в 1 г (1см2) продукции , Не обнаружены в 1 г (1см2) продукции Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г(см2) , Не более 1,0х10 во второй степени Менее 1,0х10 в первой степени , Бактерии семейства энтеробактерии Отсутствие в 1 г (1см2) продукции , Не обнаружены в 1 г (1см2) продукции Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы , Отсутствие в 1 г (1см2) продукции Не обнаружены в 1 г (1см2) продукции , Патогенные стафилококки Отсутствие в 1 г (1см2) продукции , Не обнаружены в 1 г (1см2) продукции Материалы на основе резины (уретановый ТПЭ) , , Выделение вредных веществ в водную среду Свинец, мг/дм3 , Не более 0,03 Менее 0,001 , Мышьяк, мг/дм3 Не более 0,05 , Менее 0,005 Цинк, мг/дм3 , Не более 1,0 Менее 0,001 , Фенол, мг/дм3 Не более 0,05 , Менее 0,0005 Формальдегид, мг/дм3 , Не более 0,1 Менее 0,025 , Антиоксидант (агидол-2), мг/дм3 Не более 0,5 , Менее 0,05 Тиурам, мг/дм3 , Не более 0,5 Менее 0,005 , Диоктилфталат, мг/дм3 Не более 2,0 , Менее 0,01 Дибутилфталат, мг/дм3 , Не допускается Не обнаружено (менее 0,004) , Материал АБС. Альфа-метилстирол, мг/дм3 , Не более 0,1 Менее 0,005 , Акрилонитрил, мг/дм3 Не допускается , Не обнаружено (менее 0,01) Бензол, мг/дм3 , Не допускается Не обнаружено (менее 0,005) , Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 Не более 0,05 , Менее 0,005 Стирол, мг/дм3 , Не допускается Не обнаружено (менее 0,005) , Толуол, мг/дм3 Не более 0,5 , Менее 0,005 Фенол, мг/дм3 , Не более 0,05 Менее 0,0005 , Цинк, мг/дм3 Не более 1,0 , Менее 0,001 Олово, мг/дм3 , Не более 2,0 Менее 0,005 , Протокол лабораторных исследований №04.0823.23779.48661.14 от 20.09.2023 г. Токсикологические испытания: , , Индекс токсичности, % 70-120 , 107,5 Клинико-лабораторные испытания: , , Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двухкратное ежедневное использование в течение 72 часов: Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и двухкратное ежедневное использовании в течение 72 часов 0 баллов (отсутствие) , Аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и двухкратное ежедневное использовании в течение 72 часов , 0 баллов (отсутствие)