RU.08.08.09.014.R.002538.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта для детей: зубная щетка для детей старше 3 -х лет т.м. "Трейд+Комфорт".

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Трейд+Комфорт". Юридический адрес: 125413, г. Москва ул. Сенежская, дом 6А, этаж 3, к.4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Трейд+Комфорт". Юридический адрес: 125413, г. Москва ул. Сенежская, дом 6А, этаж 3, к.4, Российская Федерация. Адрес производства: 633564, Новосибирская область, Маслянинский район, р.п. Маслянино, ул. Базарная, д. 6 (Российская Федерация)

Область применения продукции

средства личной гигиены одноразового пользования.

В соответствии с РУ

ГОСТ 6388-2022 "Щетки зубные".

Типографский номер бланка

466436

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 2039 от 21.09.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протокол испытаний № 08/16-601/ПР-23 от 07.08.2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний № 04.0723.23600.48407.1 от 12.09.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172). Протокол испытаний № 04.0723.23600.48408.4 от 12.09.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, область применения, рекомендации по применению, состав, условия хранения, наименование и юридический адрес производителя.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний № 08/16-601/ПР-23 от 07.08.2023 г. ", ,"Микробиологические показатели " "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","Не более 1х10 во второй степени " "Менее 10 ","Плесневые грибы и дрожжевые грибы ,КОЕ/ г " Отсутствие ,"Не обнаружен " "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae), в 10 г ",Отсутствие "Не обнаружен ","Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 10 г " Отсутствие ,"Не обнаружен " "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 10 г ",Отсутствие "Не обнаружен ","Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний № 04.0723.23600.48407.1 от 12.09.2023 г. " "Привкус водной вытяжки ","Не допускается " "Не обнаружен ","Внешний вид " ,"-поверхность щетки без сколов и трещин " "-отсутствует деформация щеточного поля ", ,"-острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют " "-щетина без заусенцев и имеет закругленные концы ", ,"-мягкая жесткость щетины " "Санитарно-химические показатели ", ,"Изменение рН водной вытяжки, ед. рН " "Не более ±1,0 ","+0,2 " "Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ", ,"Формальдегид, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,02 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "<0,05 ","Спирт метиловый, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,05 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,05 ","Спирт изобутиловый, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,05 " "Ацетон, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Стирол, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,005 " "Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 ","Не более 0,05 " "<0,005 ","Толуол, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","<0,005 " "Альфа-метилстирол, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,005 ","Акрилонитрил, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен <0,01 " "Диметилтерефталат, мг/дм3 ","Не более 1,5 " "<0,005 ","Бензол, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен <0,005 " "Метилметакрилат, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен <0,005 ","Биологическая безопасность: " "Индекс токсичности, % ",70-120 "107,4 ","Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний № 04.0723.23600.48408.4 от 12.09.2023 г. " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: ", ,"Местнораздражающее действие " "Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов ","0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "0 баллов (отсутствие) ","Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","До - 1,8; После - 0,6; Реакция (снижение) индекса (%) - 66,7 "