RU.08.08.09.014.R.002175.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта из пищевого силикона для детей: Прорезыватели с маркировкой BabyJem.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "УЛЬТРА-Л". Юридический адрес: 115407, город Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Нагатинский Затон, ул. Речников, дом 17, корпус 2, комната 4002 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Babyjem Bebek Urunleri San. Tic.A.S. Юридический адрес: 34325 Firuzkoy Blv. 114/A D:5 Avcilar/Istanbul, Turkey (Турция)

Область применения продукции

для ухода за полостью рта детей.

В соответствии с РУ

нормативно-техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

461758

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797.

Протоколы исследований

Заявление от 08.09.2023 г. № 2527. Экспертное заключение № 1835 от 05.09.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протокол испытаний № 06/68-449/ПР-23 от 16.06.2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Протокол испытаний №04.0723.23570.48340.14 от 19.07.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, область применения, рекомендации по применению, состав, условия хранения, наименование и юридический адрес производителя, наименование и юридический адрес импортера.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний № 06/68-449/ПР-23 от 16.06.2023 г. ", ,"Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ в 1г или в 1см2 " "Не более 1х10 во второй степени ","Менее 10 КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1г (1см2) ",Отсутствие "Не обнаружен ","Бактерии семейства энтеробактерии, в 1г (1см2) " Отсутствие ,"Не обнаружен " "Патогенные стафилококки, в 1г (1см2) ",Отсутствие "Не обнаружен ","Псевдомонас аэрогиноза, в 1г (1см2) " Отсутствие ,"Не обнаружен " "Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №04.0723.23570.48340.14 от 19.07.2023 г. ", ,"Внешний вид: " "Не должны иметь острых (режущих, колющих) кромок и краев. Поверхность должна быть без сколов и трещин. ","Поверхности элементов гладкие, острые края и кромки отсутствуют, без сколов и трещин " "Изменение рН водной вытяжки, ед.рН ","Не более ±1,0 " "-0,3 ","Миграция веществ в модельную среду (дистиллированная вода): " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "<0,05 ","Спирт бутиловый, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,05 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,05 ","Спирт изобутиловый, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,05 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Спирт пропиловый, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Гексан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,005 ","Гептан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,005 " "Ацетон, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Этилацетат, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,05 " "Е-капролактам, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "<0,5 ","Фенол, мг/дм3 " "Не более 0,05 ","<0,0005 " "Бензол, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,005 ","Формальдегид, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,02 " "Биологическая безопасность ", ,"Индекс токсичности, % " 70-120 ,"104,9 " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов ", ,"Местнораздражающее действие " "Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов ","0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "0 баллов (отсутствие) ",