RU.08.08.09.014.R.001873.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Детская зубная щетка артикул KD-10, мягкая щетина.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Дентал-Косметик-Рус". Юридический адрес: 141707, Московская область, город Долгопрудный, проспект Пацаева, дом 7, корпус 6. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Янчжоу Гуанминг Пластик Мануфактурер Ко.Лтд. (Yangzhou Guanming Plastic Manufacturer Co., Ltd). Адрес производства: Пионир Парк оф Ханчжи, Саузвест оф Тончжоу Роад, Ханчжи Таун, Янчжоу, Цзянсу, Китай (Pioneer park of Hangji, Southwest of Tongzhou Road, Hangji Town, Yangzhou, Jiangsu, China), 225111. (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для детей.

В соответствии с РУ

техническая документация изготовителя

Типографский номер бланка

465956

Документы

Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797.

Протоколы исследований

Заявление от 24.08.2023 г. № 2260. Экспертное заключение № 001870 от 17.08.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (аттестат аккредитации: RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний №54/ТР от 01.06.2023 г., выданный ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСИЧЛХ" Минздрава России (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ИМ38). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Протокол испытаний № 15Л/З-24.05/23 от 24.05.2023 г., выданный ООО "Трансконсалтинг" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21.АИ63).

Этикетка

наименование продукции, дата производства, состав, диаметр щетины, цвет щетины, наименование производителя и адрес производства.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Результаты протокола испытаний № 15Л/З-24.05/23 от 24.05.2023 г. ", ,"Физико-механические показатели: " "Внешний вид ","Синтетическое волокно в кустах щетки должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы. Поверхность щеток должна быть без сколов и трещин. " "Синтетическое волокно в кустах щетки без заусенцев и имеет закругленные концы. Поверхность щеток без сколов и трещин. ","Прочность крепления куста, Н " "Не менее 15 ",97 "Жесткость, сН/мм2 ","Мягкая G < 6; Средняя 6< G< 9; Жесткая 9<G " "5,2 ","Органолептические показатели: " "Изменение рН водной вытяжки, рН ","Не более +1,0 " "+1,0 ","Токсикологические показатели: " "Острая токсичность при введении в желудок DL50, мг/кг веса животного ","Более 5000 " "4 класс опасности DL50>5000 мг/кг ","Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл " "Индекс раздражающего действия - 0 баллов ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие, балл ","Отсутствие эффекта " "0 баллов Отсутствие эффекта ","Физико - химические показатели: " "Жесткость, сН/мм2 ","Мягкая G < 6; Средняя 6< G< 9; Жесткая 9<G " "5,8 ","Прочность крепления куста, Н " "Не менее 15 ",71 "Микробиологическая безопасность: ", ,"Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г(см2) " "Не более 1,0х10 во второй степени ","Менее 1,0х10 в первой степени " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы ","Отсутствие в 1 г (1см2) продукции " "Не обнаружены в 1 г (1см2) продукции ","Псевдомонас аэругиноза " "Отсутствие в 1 г (1см2) продукции ","Не обнаружены в 1 г (1см2) продукции " "Бактерии семейства энтеробактерии ","Отсутствие в 1 г (1см2) продукции " "Не обнаружены в 1 г (1см2) продукции ","Патогенные стафилококки " "Отсутствие в 1 г (1см2) продукции ","Не обнаружены в 1 г (1см2) продукции " "Миграция вредных веществ в водную среду: ", ,"a-Метилстирол, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,005 " "Акрилонитрил, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружено Менее 0,005 ","Бензол, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено Менее 0,005 " "Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 ","Не более 0,05 " "Менее 0,005 ","Стирол, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено Менее 0,005 " "Толуол, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "Менее 0,005 ","Гексаметилендиамин, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено Менее 0,005 " "Е-капролактам, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "Менее 0,25 ","Спирт метиловый, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено Менее 0,005 " "Фенол, мг/дм3 ","Не более 0,05 " "Менее 0,0005 ","Ацетальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","Менее 0,05 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружено Менее 0,005 ","Спирт изобутиловый, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено Менее 0,005 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,005 ","Этилацетат, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено Менее 0,05 " "Метилметакрилат, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружено Менее 0,005 ","Формальдегид, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено Менее 0,025 " "Результаты протокола испытаний №54/ТР от 01.06.2023 г. ", ,"Технические показатели: " "Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж ","Не менее 0,40 " "2,0 ","Прочность крепления куста, Н " "Не менее 15 ","34,5 " "Жесткость щетины G, сН/мм2 ","До 12 лет: мягкая " "5,8/мягкая ","Токсикологические показатели: " "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro/индекс токсичности, % ","отсутствие (токсического действия 70-120) " "99,4 ","Микробиологические показатели: " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэрофилов и факультативных анаэробов), КОЕ/г(см2) ","Не более 1,0х10 во второй степени " Отсутствуют ,"Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, КОЕ в г (см3) " "Не допускается ",Отсутствуют "Бактерии семейства Enterobacteriaceae, КОЕ в г (см3) ","Не допускается " Отсутствуют ,"Патогенные стафилококки, КОЕ в г (см3) " "Не допускается ",Отсутствуют "Синегнойная палочка (Ps.aeroginosa), КОЕ в г (см3) ","Не допускается " Отсутствуют ,"Клинические показатели: " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов ",Отсутствие Отсутствуют ,"Очищающее действие при однократном применении (снижение индекса гигиены по Грин-Вермиллиону), % " "не менее, чем на 40 от первоначального значения ",48