RU.08.08.09.014.R.001610.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.08.08.09.014.R.001610.08.23
Наименование продукции
Детская зубная щетка SILCAMED TO SMILE артикул S811-К.
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "РусДент". Юридический адрес: 141707, Российская Федерация, Московская область, город Долгопрудный, проспект Пацаева, дом 7, корпус 6, этаж 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Янчжоу Гуанминг Пластик Мануфактурер Ко.Лтд. (Yangzhou Guanming Plastic Manufacturer Co., Ltd). Адрес производства: Пионир Парк оф Ханчжи, Саузвест оф Тончжоу Роад, Ханчжи Таун, Янчжоу, Цзянсу, Китай (Pioneer park of Hangji, Southwest of Tongzhou Road, Hangji Town, Yangzhou, Jiangsu, China) 225111 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта для детей.
В соответствии с РУ
техническая документация изготовителя
Типографский номер бланка
459998
Документы
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797.
Протоколы исследований
Заявление от 04.08.2023 г. № 1902. Экспертное заключение № 001727 от 01.08.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (аттестат аккредитации: RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний № 70/ТР от 16.06.2023г., выдан ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСИЧЛХ" Минздрава России (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ИМ38). Протокол испытаний № 300Л/З-13.06/23 от 13 июня 2023г., выдан Испытательный центр CERTIFICATION GROUP Общество с ограниченной ответственностью "ТРАНСКОНСАЛТИНГ" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АИ63).
Этикетка
наименование продукции, состав, технические характеристики продукции, дата изготовления, наименование и адрес изготовителя.
Свидетельство от
Управление по Республике Калмыкия
Гигиенические характеристики
"3 Технические показатели: ",     ,"Плотность колодки щетки, нагрузка, Дж " "Не менее 0,40 ","Без разрушения 3,9 " "Прочность крепления куста, Н ","Не менее 15 " "30,4 ","Жесткость щетины G, сН/мм2 " "До 12 лет: мягкая G < 6 ","5,1/ мягкая " "Токсикологические показатели: ",     ,"Общетоксическое действие, определяемое альтернативным методом in vitro/индекс токсичности, % " "Отсутствие общетоксического действия (70-120) ","98,1 " "Микробиологические показатели: ",     ,"Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэрофилов, факультативных анаэробов), КОЕ в 1 г (мл) " "Не более 1,0х10 во второй степени ",Отсутствуют  "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы ","Не допускаются " Отсутствуют ,"Бактерии семейства Enterobacteriaceae " "Не допускаются ",Отсутствуют  "Патогенные стафилококки ","Не допускаются " Отсутствуют ,"Синегнойная палочка " "Не допускаются ",Отсутствуют  "Клинические показатели: ",     ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствуют  "Очищающее действие при однократном применении (снижение индекса гигиены по Грин-Вермиллиону), % ","Не менее чем на 40 от первоначального значения " 44 ,"Миграция вредных веществ в водную среду: " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "Менее 0,05 ","Спирт изопропиловый, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","Менее 0,005 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружено (менее 0,005) ","Спирт изобутиловый, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено (менее 0,005) " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружено (менее 0,005) ","Формальдегид, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено (менее 0,025) " "Этилацетат, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружено (менее 0,005) ","Бензол, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено (менее 0,005) " "Фенол, мг/дм3 ","Не более 0,05 " "Менее 0,0005 ","Гексаметилендиамин, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено (менее 0,005) " "Е-капролактам, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "Менее 0,25 ","Акрилонитрил, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено (менее 0,005) " "Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 ","Не более 0,05 " "Не обнаружено (менее 0,005) ","Стирол, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено (менее 0,005) " "Толуол, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "Менее 0,005 ","Метилметакрилат, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружено (менее 0,005) " "Ацетон, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "Менее 0,05 ","Диметилтерефталат, мг/дм3 " "Не более 1,5 ","Менее 0,005 " "Этиленгликоль, мг/дм3 ","Не более 1,0 " "Не обнаружено ",