RU.08.08.09.014.R.001425.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта из полимерных материалов (силикон), в том числе с элементами из дерева, для детей до 3 лет: прорезыватель, с маркировкой "Nattou"

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ВАРНА". Юридический адрес: 192019, город Санкт-Петербург, улица Седова, дом 11, литер А, павильон 313. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

GUANGDONG FOREIGN TRADE IMPORT & EXPORT CO.,LTD. Юридический адрес: NO.351 TIANHE ROAD, GUANGZHOU 510620 CHINA. Адрес производства: NO.351 TIANHE ROAD, GUANGZHOU 510620 CHINA (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

товары для детей.

В соответствии с РУ

нормативно-техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

458813

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" (утв.Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797).

Протоколы исследований

Заявление от 18.07.2023 г. № 1707. Экспертное заключение № 001566 от 14.07.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний № 04.0523.23357.48072.124 от 06.07.2023г., выданный ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРНЫМ ЦЕНТРОМ (ИЛЦ) ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний № 15975 от 26 июня 2023 г., выданный ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ и ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" Опорный лабораторный центр (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151).

Этикетка

наименование продукции, состав, срок годности, дата изготовления, условия хранения, наименование и адрес производителя, наименование и адрес поставщика.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Протокол испытаний № 04.0523.23357.48072.124 от 06.07.2023г. ", ,"Органолептические испытания: " "Внешний вид ","Не должны иметь острых (режущих, колющих) кромок и краев. Поверхность должна быть без сколов и трещин. " "Поверхности элементов гладкие, острые края и кромки отсутствуют, без сколов и трещин ","Физико-химические, санитарно-химические и токсикологические испытания: " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","Не более ±1,0 " "-0,3 ","Миграция веществ в модельную среду (дистиллированная вода) " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "<0,05 ","Спирт бутиловый, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,05 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,05 ","Фенол, мг/дм3 " "Не более 0,05 ","<0,0005 " "Бензол, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,005 ","Формальдегид, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,02 " "Биологическая безопасность ", ,"Индекс токсичности, % " 70-120 ,"111,3 " "Токсикологические показатели ", ,"Острая токсичность при пероральном введении " "Более 5000 мг/кг ","Более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","индекс раздражающего действия - 0 баллов " "индекс раздражающего действия - 0 баллов ","Сенсибилизирующее действие " "Отсутствие эффекта ","Отсутствие эффекта " "Клинико-лабораторные испытания: ", ,"Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов " "Однократное ежедневное использование ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "0 баллов (отсутствие) ","Двукратное ежедневное использование " "Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов ","0 баллов (отсутствие) " "Местнораздражающее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "0 баллов (отсутствие) ","Аллергизирующее действие " "Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов ","0 баллов (отсутствие) " "Протокол испытаний № 15975 от 26 июня 2023 г. ", ,"Е-23-15795/ Изделие для ухода за полостью рта из полимерных материалов (силикон), в том числе с элементами из дерева, для детей от 3-х лет: прорезыватель " "Общее количество мезофильных аэробных и факультативноанаэробных бактерий), КОЕ/г(см2) ","Инструкция № 091-0610 " "Менее 1,0х10 в первой степени ","Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 г " "Инструкция № 091-0610 ","Не обнаружено " "Бактерии вида Staphylococcus aureus в 1,0 г ","Инструкция № 091-0610 " "Не обнаружено ","Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa в 1,0 г " "Инструкция № 091-0610 ","Не обнаружено " "Общее количество дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов в 1,0 г ","Инструкция № 091-0610 " "Не обнаружено ",