RU.08.08.09.014.R.001379.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.08.08.09.014.R.001379.07.23
Наименование продукции
Изделия для ухода за полостью рта для детей до 3-х лет: прорезыватели детские с маркировкой Mombella в наборах и отдельными предметами.
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "Бэйби Опт Груп". Юридический адрес: 199226, город Санкт-Петербург, улица Нахимова, дом 5, корпус 1, литер А, помещение 128. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Dongguan Phushen Baby Products Co.,Ltd. Адрес изготовителя: Hongli Road 42#, Miaobian, Liaobu town, Dongguan, Guangdong, China 523423. (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
изделия для ухода за полостью рта для детей до 3-х лет.
В соответствии с РУ
паспорт безопасности
Типографский номер бланка
458767
Документы
Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" (утв.Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797).
Протоколы исследований
Заявление от 14.07.2023 г. № 1645. Экспертное заключение № 001467 от 07.07.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол лабораторных испытаний № 06/02-132/ЮТ-23 от 02 июня 2023 г., выданный: испытательным лабораторным центром ФГБУ "Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол лабораторных исследований №04.0623.23402.48127.14 от 28.06.2023 г., выданный: Испытательный лабораторный центр ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU. 0001.511172).
Этикетка
наименование продукции, меры предосторожности, уход и использование, состав, срок гарантии, срок службы, дата изготовления, страна производитель, наименование производителя и юридический адрес, наименование импортера и юридический адрес.
Свидетельство от
Управление по Республике Калмыкия
Гигиенические характеристики
"3 Протокол лабораторных испытаний № 06/02-132/ЮТ-23 от 02 июня 2023 г. ",     ,"Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов) КОЕ в 1г или в 1см2 " "не более 1х10 во второй степени ","менее 10 КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1г (1см2) ",отсутствие  "не обнаружен ","Бактерии семейства энтеробактерии, в 1г (1см2) " отсутствие ,"не обнаружен " "Патогенные стафилококки, в 1г (1см2) ",отсутствие  "не обнаружен ","Псевдомонас аэрогиноза, в 1г (1см2) " отсутствие ,"не обнаружен " "Протокол лабораторных исследований №04.0623.23402.48127.14 от 28.06.2023 г. ",     ,"Органолептические испытания: " "Привкус водной вытяжки ","Не допускается " "Не обнаружен ","Внешний вид " "Не должны иметь острых (режущих, колющих) кромок и краев. Поверхность должна быть без сколов и трещин. ","Поверхности элементов гладкие, острые края и кромки отсутствуют, без сколов и трещин " "Физико-химические, санитарно-химические и токсикологические испытания: ",     ,"Изменение рН водной вытяжки, ед. рН " "Не более ±1,0 ","-0,4 " "Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ",     ,"Ацетальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","<0,05 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,05 ","Спирт метиловый, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,05 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,05 ","Спирт изопропиловый, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Спирт пропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Гексан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,005 " "Гептан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,005 ","Ацетон, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Этилацетат, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,05 ","Е-капролактам, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","<0,5 " "Фенол, мг/дм3 ","Не более 0,05 " "<0,0005 ","Бензол, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,005 " "Формальдегид, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,02 ","Биологическая безопасность: " "Индекс токсичности, % ",70-120  "98,6 ","Клинико-лабораторные испытания: " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: ",     ,"Местнораздражающее действие " Отсутствие ,"0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ",Отсутствие  "0 баллов (отсутствие) ",