RU.08.08.09.014.R.001329.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта для детей: зубные щетки для детей с ТМ "ЧИСТЫЙ ЗУБ" и "NN".

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Машина Маргарита Сергеевна. Юридический адрес: 620039, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Донбасская, д. 19, квартира 151. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Yangzhou Mengying Daily Necessities Со., Ltd". Адрес: No. 4, Tongzhou Road, Yangzhou, Jiangsu, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта для детей.

В соответствии с РУ

нормативно-техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

458717

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" (утв.Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797).

Протоколы исследований

Заявление от 10.07.2023 г. № 1595. Экспертное заключение № 1303 от 06.07.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протоколы испытаний № 04.0623.23395.48120.1, № 04.0623.23395.48121.4 от 29.06.2023 г., выданные: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний № 06/84-454/ПР-23 от 19.06.2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440).

Этикетка

наименование продукции, область применения, рекомендации по применению, состав, условия хранения, наименование и юридический адрес производителя, наименование и юридический адрес импортера.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний № 04.0623.23395.48120.1 от 29.06.2023 г. ", ,"Привкус водной вытяжки " "Не допускается ","Не обнаружен " "Внешний вид ", "-поверхность щетки без сколов и трещин ", ,"-отсутствует деформация щеточного поля " "-острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют ", ,"-щетина без заусенцев и имеет закругленные концы " "-мягкая жесткость щетины ","Санитарно-химические показатели " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","Не более ±1,0 " "+0,1 ","Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: " "Формальдегид, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,02 ","Ацетальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","<0,05 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,05 ","Спирт бутиловый, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,05 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,05 ","Спирт изопропиловый, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Спирт пропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Гексан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,005 " "Гептан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,005 ","Ацетон, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Фенол, мг/дм3 ","Не более 0,05 " "<0,0005 ","Бензол, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,005 " "Этилацетат, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,05 ","Е-капролактам, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","<0,5 " "Биологическая безопасность: ", ,"Индекс токсичности, % " 70-120 ,"95,9 " "Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний № 04.0623.23395.48121.4 от 29.06.2023 г. ", ,"Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: " "Местнораздражающее действие ",Отсутствие "0 баллов (отсутствие) ","Аллергизирующее действие " Отсутствие ,"0 баллов (отсутствие) " "Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "До - 1,98; После - 0,46; Реакция (снижение) индекса (%) - 76,8 ","Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний № 06/84-454/ПР-23 от 19.06.2023 г., " "Микробиологические показатели ", ,"Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ в 1см2 " "не более 1х10 во второй степени ","менее 10 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1см2 ",отсутствие "не обнаружен ","Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacte-riaceae), в 1см2 " отсутствие ,"не обнаружен " "Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 1см2 ",отсутствие "не обнаружен ","Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 1см2 " отсутствие ,"не обнаружен " "Санитарно-химические показатели. Модельная среда - дистиллированная вода. Соотношение 1,0 г образца: 50 мл воды. Время экспозиции - 2 час. Температура - 40±2°С. ", ,Гексаметилендиамин "Не более 0,01 ","Менее 0,005 "