RU.08.08.09.014.R.000713.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Электрическая ультразвуковая зубная щетка для детей с маркировкой "Sonic electric toothbrush", с запасными насадками к ней.

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Севастьянова Наталья Вадимовна. Юридический адрес: 606002, Нижегородская область, город Дзержинск, улица Ульянова, дом 20, квартира 35 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Pingyang County Gaozhi Electronic Technology Co., Ltd.", адрес: No. 7-8, South Terrace of Zhengjiadun New Bridge, Zhengjiang Town, Pingyang County, Wenzhou City, Zhejiang Province (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для детей

В соответствии с РУ

норматвно-техническая документация.

Типографский номер бланка

456801

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков".

Протоколы исследований

Заявление от 24.05.2023 г. № 888. Экспертное заключение № 918 от 18.05.2023 г., выданное Органом инспекции "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (аттестат аккредитации № RA.RU.710459). Протокол испытаний №04.0423.23058.47630.12; №04.0423.23058.47631.4 от 11.05.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья"; Протокол испытаний №04/78-224/ПР-23 от 26.04.2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора".

Этикетка

наименование продукции; область применения; состав; дата производства; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Данные протокола лабораторных испытаний №04.0423.23058.47630.12 от 11.05.2023 г., ", ,"Привкус водной вытяжки " "Не допускается ","Не обнаружен " "Внешний вид: ", "-поверхность щетки без сколов и трещин ", ,"-отсутствует деформация щеточного поля " "-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют ", ,"- щетина без заусенцев и имеет закругленные концы " "-мягкая жесткость щетины ","Санитарно-химические показатели. " "Изменение рН водной вытяжки, ед.рН ","Не более ±1,0 " "+0,3 ","Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: " "Альфа-метилстирол, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,005 ","Акрилонитрил, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,01 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,05 ","Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 " "Не более 0,05 ","<0,005 " "Стирол, мг/дм3 ","Не допускается " "Не обнаружен, <0,005 ","Толуол, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","<0,005 " "Фенол, мг/дм3 ","Не более 0,05 " "<0,0005 ","Бензол, мг/дм3 " "Не допускается ","Не обнаружен, <0,005 " "Е-капролактам, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "<0,5 ","Биологическая безопасность: " "Индекс токсичности, % ",70-120 "88,2 ","Острая токсичность при пероральном введении " "Более 5000 мг/кг ","Более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые экспериментальных животных ","индекс раздражающего действия - 0 баллов " "индекс раздражающего действия - 0 баллов ","Сенсибилизирующее действие " "отсутствие эффекта ","отсутствие эффекта " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: ", ,"Местнораздражающее действие " Отсутствие ,"0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ",Отсутствие "0 баллов (отсутствие) ","Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","До - 2,16; После - 0,34; Реакция (снижение) индекса (%) - 84,3 " "Данные протокола лабораторных испытаний №04/78-224/ПР-23 от 26.04.2023 г. ", ,"Санитарно-химические показатели: " "Гексаметилендиамин, мг/л ","Не более 0,010 " "Менее 0,003 ","Микробиологические показатели: " "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ в 1см2 ","Не более 1х10 во второй степени " "Менее 10 ","Плесневые и дрожжевые грибы, в 1см2 " Отсутствие ,"Не обнаружен " "Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae), в 1см2 ",Отсутствие "Не обнаружен ","Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 1см2 " Отсутствие ,"Не обнаружен " "Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 1см2 ",Отсутствие "Не обнаружен ",