RU.08.08.09.014.R.000438.07.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.08.08.09.014.R.000438.07.26
Наименование продукции
Изделия для ухода за полостью рта для детей до 3-х лет из силикона, в том числе в наборах с контейнером: зубная щетка, зубная щетка-прорезыватель, с маркировками: "Mum&Baby", "M&B", "Крошка Я", "SIMALAND", "YIWU YOUDA".
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "ФАМА" (ООО "ФАМА"). Юридический адрес: 620000, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, стр. 38А, офис 234/3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"YIWU YOUDA IMPORT & EXPORT CO., LTD". Юридический адрес/Адрес производства: ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, CHOU JIANG STR, YIWU CITY, ZHEJIANG PROVINCE (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Изделия для ухода за полостью рта для детей до 3-х лет.
В соответствии с РУ
нормативно-технической документацией изготовителя.
Типографский номер бланка
514393
Документы
Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 797).
Протоколы исследований
Заявление от 25.06.2026 № 08/ГУ-700-2026, электронное заявление с ЕПГУ от 24.06.2026 № 7584589623, экспертное заключение органа инспекции ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" № 002635 от 18.06.2026 (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710250), протоколы лабораторных испытаний от 16.06.2026 г № 04.0426.28977.56711.1, от 16.06.2026 г № 04.0426.28977.57268.4, выполненные ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный реестровый номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.511172); (ПРИЛОЖЕНИЕ)протокол лабораторных испытаний от 18.05.2026 г № 05.04-23А.АВ-26, выполненный ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" Управления делами Президента Российской Федерации" (уникальный реестровый номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440).
Этикетка
наименование продукции, включая торговую марку; наименование страны, где изготовлена продукции; наименование и местонахождение изготовителя (юридический адрес, адрес производства); наименование и местонахождение импортера, включая контактные данные; дата изготовления (месяц, год); срок службы продукции; срок годности; номер партии; рекомендации по уходу за изделием; обозначение материала, из которого изготовлено изделие; инструкция по использованию и хранению изделия; единый знак обращения на рынке.
Свидетельство от
Управление по Республике Калмыкия
Гигиенические характеристики
Внешний вид: , Детская зубная щетка-массажер для десен и первых зубов, мягкая жесткость, из силикона. Деформация щеточного поля, острые, грубо обработанные поверхности и заусенцы отсутствуют. Поверхность щетки без сколов и трещин. Щетина имеет закругленные концы, без заусенцев.  Водородный показатель (pH) (дистиллированной воды) , Не более ±1,0  Водородный показатель (pH) (водной вытяжки) , Не более ±1,0  Индекс токсичности, % , 70-120 (отсутствие)  Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ,    Формальдегид, мг/дм3 , Не допускается  Ацетальдегид, мг/дм3 , Не более 0,2  Метанол, мг/дм3 , Не допускается  н-Бутанол, мг/дм3 , Не допускается  Фенол, мг/дм3 , Не более 0,05  Бензол, мг/дм3 , Не допускается  Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чемна 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов  Микробиологические показатели: ,    Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/ в 1 г (1 см2) , Не более 1х10*2  Дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы, в 1 г (1 см2) , Отсутствие  Бактерии семейства энтеробактерии (Enterobacteriaceae), в 1 г (1 см2) , Отсутствие  Патогенные стафилококки (Staphylococcus aureus), в 1 г (1 см2) , Отсутствие  Псевдомонас аэрогиноза (Pseudomonas aeruginosa), в 1 г (1 см2) , Отсутствие