RU.08.08.09.014.R.000206.01.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки детские маркировок: "COOL Market", "DENTAL World", "WHITE Store".

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Шимарина Алина Айдаровна. Адрес регистрации: 420100, Республика Татарстан, г. Казань, пр. Победы, д. 136, кв. 72 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Ecological Technology New City Jiacheng Tourist Products Factory. Юридический адрес: No. 8, Jinyuan Road, Hangji Town, Yangzhou, Jiangsu, Сhina. Адрес производства: No. 8, Jinyuan Road, Hangji Town, Yangzhou, Jiangsu, Сhina (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для детей.

В соответствии с РУ

нормативно-техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

471761

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 797.

Протоколы исследований

Заявление от 15.01.2024 г. № 103. Экспертное заключение № 000018 от 12.01.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний № 04.1123.24232.49368.12 от 25.12.2023 г., выданный ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний № 04.1123.24232.49369.4 от 25.12.2023 г., выданный ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172). Протокол испытаний № 41352 от 07 декабря 2023 г., выданный ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ и ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" Опорный лабораторный центр, (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151).

Этикетка

наименование продукции, состав, применение, дата производства, срок годности, № партии, условия хранения, изготовитель, поставщик/контактная информация.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

3 Протокол испытаний № 04.1123.24232.49368.12 от 25.12.2023 г. , , Привкус водной вытяжки Не допускается , Не обнаружен Внешний вид , -поверхность щетки без сколов и трещин , , -отсутствует деформация щеточного поля -острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют , , -щетина без заусенцев и имеет закругленные концы -мягкая жесткость щетины , Санитарно-химические показатели: Изменение рН водной вытяжки, рН , Не более ±1,0 -0,4 , Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: Спирт метиловый, мг/дм3 , Не допускается Не обнаружен , Спирт бутиловый, мг/дм3 Не допускается , Не обнаружен Стирол, мг/дм3 , Не допускается Не обнаружен , Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 Не более 0,05 , <0,005 Толуол, мг/дм3 , Не более 0,5 <0,005 , Альфа-метилстирол, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,005 Акрилонитрил, мг/дм3 , Не допускается Не обнаружен , Фенол, мг/дм3 Не более 0,05 , <0,0005 Бензол, мг/дм3 , Не допускается Не обнаружен , Формальдегид, мг/дм3 Не допускается , Не обнаружен Ацетальдегид, мг/дм3 , Не более 0,2 <0,05 , Биологическая безопасность Индекс токсичности, % , 70-120 103,8 , Токсикологические испытания: Острая токсичность при пероральном введении , Более 5000 мг/кг Более 5000 мг/кг , Действие на слизистые экспериментальных животных индекс раздражающего действия - 0 баллов , индекс раздражающего действия - 0 баллов Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта отсутствие эффекта , Протокол испытаний № 04.1123.24232.49369.4 от 25.12.2023 г. Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: , , Местнораздражающее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов , 0 баллов (отсутствие) Аллергизирующее , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов 0 баллов (отсутствие) , Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , До - 2,14; После - 0,54; Редукция (снижение) индекса (%) - 74,8 Протокол испытаний № 41352 от 07 декабря 2023 г. , , Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий, КОЕ/см2 , Менее 1,0x10 в первой степени Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 см2 , Не обнаружено , Бактерии вида Staphylococcus aureus в 1,0 см2 , Не обнаружено Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa в 1,0 см2 , Не обнаружено , Общее количество дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов в 1,0 см2 , Не обнаружено