RU.08.08.09.014.Е.003512.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых: электрическая зубная щетка с насадками, в наборе или отдельными предметами, с товарным знаком BORK, модели: F550, AF550, AF550A.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "БОРК-Импорт". Юридический адрес: 108811, г. Москва, поселение Московский, квартал 32, владение 17А, строение 1, этаж 3, помещение 104 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"B.O.R.K. Elektronik GmbH". Адрес производства: Potsdamer Str. 92, 10785 Berlin, Германия. Филиал завода: "Dongguan Infly Life Technology Co., Ltd.". Адрес: Room 202, Block 1, No.36 Caixin Road, Daojiao Town, Dongguan, Guangdong, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

гигиена полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

нормативно-техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

471295

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 07.12.2023 г. № 3986. Экспертное заключение № 2524 от 15.11.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протокол испытаний №04.1023.24081.49137.14 от 30.10.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RU.0001.511172). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол испытаний №11/17-883/ПР-23 от 14.11.2023 г., выданный: ИЛЦ ФГБУ "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510440).

Этикетка

наименование продукции; область применения; указания по применению; меры предосторожности; состав; условия хранения; наименование и юридический адрес производителя; наименование и юридический адрес импортера; жесткость щетины/Количество в упаковке; модель; дата изготовления; срок хранения; номер партии.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

3 Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №04.1023.24081.49137.14 от 30.10.2023 г. , , Внешний вид , -отсутствует деформация щеточного поля -острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют , , -отсутствие заусенцев -волокна щетины имеют закругленные концы , , - жесткость щетины средняя Органолептические показатели вытяжки: , , Привкус, балл Не более 2 , 0 Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: , , Спирт метиловый, мг/дм3 Не более 0,2 , <0,05 Бензол, мг/дм3 , Не более 0,01 <0,005 , Акрилонитрил, мг/дм3 Не более 0,02 , <0,01 Альфа-метилстирол, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,005 , Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 Не более 0,01 , <0,005 Стирол, мг/дм3 , Не более 0,01 <0,005 , Толуол, мг/дм3 Не более 0,5 , <0,005 Этилбензол, мг/дм3 , Не более 0,01 <0,005 , Биологическая безопасность: Индекс токсичности, % , 70-120 100,0 , Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов 0 баллов (отсутствие) , Аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов , 0 баллов (отсутствие) Деформация щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов Отсутствие , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов , Отсутствие Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов До - 2,1; После - 0,18; Реакция (снижение) индекса (%) - 91,4 , Результаты лабораторных испытаний, согласно данных протокола лабораторных испытаний №11/17-883/ПР-23 от 14.11.2023 г. Санитарно - химические миграционные показатели. Модельная среда: воздушная среда. , , Бензальдегид, мг/м3 Не более 0,04 , Менее 0,01 Санитарно - химические миграционные показатели. Модельная среда - дистиллированная вода. , , Бензальдегид, мг/л Не более 0,003 , Менее 0,001 Гексаметилена-диамин, мг/л , Не более 0,01 Менее 0,01 ,