RU.08.08.09.014.Е.003286.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Щетки зубные бамбуковые для взрослых, марки "Arepo".

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРЕПО". Юридический адрес: 117218, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Академический, ул. Большая Черёмушкинская, д. 34, помещ. 38/2П (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРЕПО" Юридический адрес: 117218, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Академический, ул. Большая Черёмушкинская, д. 34, помещ. 38/2П. Адрес производства: 142702, Московская область, город Видное, ОНТ "ЛИРА" (Российская Федерация)

Область применения продукции

в качестве средства гигиены полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

ГОСТ 6388-2022 "Щетки зубные. Общие технические условия"

Типографский номер бланка

471069

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 28.11.2023 г. № 3784. Экспертное заключение № 002787 от 23.11.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний №04.0923.23979.49008.14 от 18.10.2023 г., выданный: Испытательный лабораторный центр ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU. 0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, степень жесткости, состав, дата изготовления, рекомендации по применению, страна производства, наименование производителя юридический адрес и адрес производства.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

3 Внешний вид , -отсутствует деформация щеточного поля , , -острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют -отсутствие заусенцев , , -волокна щетины имеют закругленные концы - жесткость щетины средняя , Органолептические показатели вытяжки: Привкус, балл , Не более 2 0 , Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: Формальдегид, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,02 , Ацетальдегид, мг/дм3 Не более 0,2 , <0,05 Этилацетат, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Бутилацетат, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,05 Ацетон, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Спирт метиловый, мг/дм3 Не более 0,2 , <0,05 Спирт изопропиловый, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Спирт бутиловый, мг/дм3 Не более 0,5 , <0,05 Спирт изобутиловый, мг/дм3 , Не более 0,5 <0,05 , Бензол, мг/дм3 Не более 0,01 , <0,005 Толуол, мг/дм3 , Не более 0,5 <0,005 , Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 Не более 0,01 , <0,005 Свинец, мг/дм3 , Не более 0,030 <0,002 , Цинк, мг/дм3 Не более 1,0 , <0,001 Мышьяк, мг/дм3 , Не более 0,050 <0,005 , Хром (III) и (VI) суммарно, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,002 Биологическая безопасность: , , Индекс токсичности, % 70-120 , 81,6 Клинико-лабораторные испытания: , , Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов 0 баллов (отсутствие) , Аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов , 0 баллов (отсутствие) Деформация щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов Отсутствие , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов , Отсутствие Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов До - 1,98; После - 0,54; Редукция (снижение) индекса (%) - 72,7 ,