RU.08.08.09.014.Е.003253.11.23
Номер свидетельства
RU.08.08.09.014.Е.003253.11.23
Наименование продукции
Щетки зубные для взрослых, в наборах DENTAL KIT ТМ STELLA DI Mosca HOTEL
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "РусАльфаГарант" Юридический адрес: 109044, г. Москва, ул. Крутицкий Вал, д. 28, помещение V, этаж 3, ком 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
JIANGSU ZHUZHIJIANG BAMBOO PRODUCTS CO, LTD. Адрес: CAOHZHUANG FORMATION, JINWAN VILLAGE, TAIAN TOWN, ECO-TECHNOLOGY NEW TOWN, YANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA (Китайская Народная Республика). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Адрес производства: CAOHZHUANG FORMATION, JINWAN VILLAGE, TAIAN TOWN, ECO-TECHNOLOGY NEW TOWN, YANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта для взрослых.
В соответствии с РУ
нормативно-техническая документация.
Типографский номер бланка
471036
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).
Протоколы исследований
Заявление от 24.11.2023 г. № 3727. Экспертное заключение № 002615 от 07.11.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол лабораторных испытаний №04.0923.23912.48909.14 от 02.10.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протокол №31516 от 05.10.2023 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № POCC RU.0001.510151).
Этикетка
наименование продукции, описание продукции, состав, дата изготовления, срок годности, наименование и адрес производителя, наименование и адрес импортера.
Свидетельство от
Управление по Республике Калмыкия
Гигиенические характеристики
3 Протокол лабораторных испытаний №04.0923.23912.48909.14 от 02.10.2023 г. ,
, Внешний вид
, -отсутствует деформация щеточного поля
-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют ,
, -отсутствие заусенцев
-волокна щетины имеют закругленные концы ,
, - жесткость щетины средняя
Органолептические показатели вытяжки: ,
, Привкус, балл
Не более 2 , 0
Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: ,
, Формальдегид, мг/дм3
Не более 0,1 , <0,02
Этилацетат, мг/дм3 , Не более 0,1
<0,05 , Ацетон, мг/дм3
Не более 0,1 , <0,05
Спирт метиловый, мг/дм3 , Не более 0,2
<0,05 , Бензол, мг/дм3
Не более 0,01 , <0,005
Биологическая безопасность: ,
, Индекс токсичности, %
70-120 , 70,9
Клинико-лабораторные испытания: ,
, Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов:
Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов
0 баллов (отсутствие) , Аллергизирующее действие
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов , 0 баллов (отсутствие)
Деформация щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов
Отсутствие , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов , Отсутствие
Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
До - 2,16; После - 0,62; Редукция (снижение) индекса (%) - 71,3 , Протокол испытаний № 31516 от 05.10.2023 г.
Щетки зубные для взрослых, в наборах ,
, Модельная среда-дистиллированная вода
Гексаметилендиамин, мг/л ,
Менее 0,01 ,