RU.08.08.09.014.Е.003224.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта для взрослых: Зубные щетки в индивидуальной упаковке с маркировкой "DENTA WELL".

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Гурова Мария Петровна. Адрес регистрации: 127644, г. Москва, ул. Клязьминская, д. 28, кв.5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Jiangsu Costol Commodity Co., Ltd.". Юридический адрес: Jiangsu Provice, Yangzhou City, Ecological Science and Technology New Town, Hangji Town, No.2 Jiayuan Road, China, Китай; Адрес производства: Jiangsu Provice, Yangzhou City, Ecological Science and Technology New Town, Hangji Town, No.2 Jiayuan Road, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

гигиена полости рта для взрослых.

В соответствии с РУ

Нормативно-техническая документация.

Типографский номер бланка

471007

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 23.11.2023 г. № 3700. Экспертное заключение № 005261 от 10.11.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710250). Протокол испытаний №04.1023.24113.49198.14 от 07.11.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции; область применения, рекомендации по использованию; состав; номер партии; дата производства; срок годности; наименование производителя и юридический адрес; наименование импортера и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

3 Внешний вид , -отсутствует деформация щеточного поля , , -острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют -отсутствие заусенцев , , -волокна щетины имеют закругленные концы - жесткость щетины средняя , Органолептические показатели вытяжки: Привкус, балл , Не более 2 0 , Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: Формальдегид, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,02 , Ацетальдегид, мг/дм3 Не более 0,2 , <0,05 Этилацетат, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Гексан, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,005 Гептан, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,005 , Ацетон, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,05 Спирт метиловый, мг/дм3 , Не более 0,2 <0,05 , Спирт пропиловый, мг/дм3 Не более 0,1 , <0,05 Спирт изопропиловый, мг/дм3 , Не более 0,1 <0,05 , Спирт бутиловый, мг/дм3 Не более 0,5 , <0,05 Спирт изобутиловый, мг/дм3 , Не более 0,5 <0,05 , Диметилтерефталат, мг/дм3 Не более 1,5 , <0,005 Биологическая безопасность: , , Индекс токсичности, % 70-120 , 93,0 Клинико-лабораторные испытания: , , Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: Местнораздражающее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов 0 баллов (отсутствие) , Аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов , 0 баллов (отсутствие) Деформация щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов Отсутствие , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов , Отсутствие Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов До - 2,12; После - 0,52; Редукция (снижение) индекса (%) - 75,5 ,