RU.08.08.09.014.Е.002422.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка из бамбука (арт. BTB-10), в том числе в наборах.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Аврорика". Юридический адрес: 123557, г. Москва, пер. Расторгуевский, д. 4А, кв.10. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Yangzhou Fresh Amenities Co., Ltd. Адрес: No.579, Shuguang Road, Hangji Industrial Zone, Yangzhou City, Китайская Народная Республика. Адрес производства: No.579, Shuguang Road, Hangji Industrial Zone, Yangzhou City (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

466320

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 002187 от 20.09.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний № 04.0823.23710.48564.124 от 23.08.2023г., выданный ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Протокол испытаний №24958 от 04.09.2023 г., выданный ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151).

Этикетка

наименование продукции, назначение, состав, условия хранения, изготовитель, импортер, дата изготовления, срок службы.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Внешний вид ", "-отсутствует деформация щеточного поля ", ,"-острые и грубо обработанные поверхости отсутствуют " "-отсутствие заусенцев ", ,"-волокна щетины имеют закругленные концы " "- жесткость щетины средняя ","Органолептические показатели вытяжки: " "Привкус, балл ","Не более 2 " 0 ,"Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду: " "Формальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "0,06 ","Ацетальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","<0,05 " "Этилацетат, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Ацетон, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "<0,05 ","Спирт бутиловый, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","<0,05 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "<0,05 ","Диметилтерефталат, мг/дм3 " "Не более 1,5 ","<0,005 " "Бензол, мг/дм3 ","Не более 0,01 " "<0,005 ","Токсикологические испытания: " "Острая токсичность при пероральном введении ","Более 5000 мг/кг " "Более 5000 мг/кг ","Действие на слизистые экспериментальных животных " "Раздражающее действия - 0 баллов ","Раздражающее действия - 0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","Отсутствие эффекта " "Отсутствие эффекта ","Клинико-лабораторные испытания: " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: ", ,"Местнораздражающее действие " "Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов ","0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "0 баллов (отсутствие) ","Деформация щеточного поля " "Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов ",Отсутствие "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " Отсутствие ,"Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","До - 1,86; После - 0,67; Реакция (снижение) индекса (%) - 65,6 " "Модельная среда -дистиллированная вода. ", ,"Этиленгликоль, мг/л " "Инструкция 880-71 ","Менее 0,1 "