RU.08.08.09.014.Е.002127.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых: зубные щетки с маркировкой Yes&.

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Волков Олег Евгеньевич. Юридический адрес: 119261, г. Москва Ленинский проспект, д.83, к.83 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Dimente Toothbrush Company. Юридический адрес: 1906, Block 12, Phase II, Huating, Manjinghua Joy Li, No. 6 Yincui Road, Nanlian Community, Longgang Street, Longgang District, Shenzhen, Китай; Адрес производства: 1906, Block 12, Phase II, Huating, Manjinghua Joy Li, No. 6 Yincui Road, Nanlian Community, Longgang Street, Longgang District, Shenzhen (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

индивидуальное санитарно-гигиеническое средство для полости рта.

В соответствии с РУ

нормативно-техническая документация изготовителя.

Типографский номер бланка

461710

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 06.09.2023 г. № 2479. Экспертное заключение № 1801 от 31.08.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710459). Протокол испытаний №04.0823.23756.48638.14 от 21.08.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, область применения, рекомендации по применению, состав, условия хранения, наименование и юридический адрес производителя, наименование и юридический адрес импортера.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Внешний вид: ", "-отсутствует деформация щеточного поля ", ,"-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют " "-отсутствие заусенцев ", ,"-волокна щетины имеют закругленные концы " "-жесткость щетины средняя ","Органолептические показатели вытяжки: " "Привкус, балл ","Не более 2 " 0 ,"Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду " "Формальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,02 ","Ацетальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","<0,05 " "Этилацетат, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Гексан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,005 " "Гептан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,005 ","Ацетон, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "<0,05 ","Спирт пропиловый, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Спирт бутиловый, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","<0,05 " "Спирт изобутиловый, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "<0,05 ","Диметилтерефталат, мг/дм3 " "Не более 1,5 ","<0,005 " "Биологическая безопасность ", ,"Индекс токсичности, % " 70-120 ,"100,3 " "Клинико-лабораторные испытания: ", ,"Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов " "Местнораздражающее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 72 часов " "0 баллов (отсутствие) ","Аллергизирующее действие " "Отсутствие при однократном использовании в течение 72 часов ","0 баллов (отсутствие) " "Деформация щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " Отсутствие ,"Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки " "Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов ",Отсутствие "Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "До - 2,3; После - 0,62; Редукция (снижение) индекса (%) - 73,0 ",