RU.08.08.09.014.Е.001901.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.08.08.09.014.Е.001901.08.23
Наименование продукции
Насадки на электрические зубные щетки (Titan Electronics). Модели: TELTSH-001, TELDCH-001, TELSH-001, TELACH-001.
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "ТИТАН ЭЛЕКТРОНИКС". Юридический адрес: 121087, Г. Москва, ВН. ТЕР. Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ БАРКЛАЯ, Д. 6, СТР. 5, ПОМЕЩ. 8 Н. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Guangdong Roman Technology Co.Ltd. Юридический адрес: Китай, No.18 Xinguang Road, Jinhe District, Zhangmutou Town, Dongguan City, Guangdong Province. Адрес производства: Китай, No.18 Xinguang Road, Jinhe District, Zhangmutou Town, Dongguan City, Guangdong Province. (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
средство гигиены для полости рта.
В соответствии с РУ
техническая документация производителя.
Типографский номер бланка
465984
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 4).
Протоколы исследований
Заявление от 24.08.2023 г. № 2266. Экспертное заключение № 001830 от 10.08.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний №04.0523.23329.48607.14 от 07.08.2023 г., выданный ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).
Этикетка
наименование продукции, модель, состав, количество в упаковке, тип изделия, дата производства, срок годности, страна происхождения, производитель, адрес производства, импортер/контактная информация.
Свидетельство от
Управление по Республике Калмыкия
Гигиенические характеристики
"3 Органолептические и санитарно-химические испытания: ",     ,"Внешний вид "   ,"-отсутствует деформация щеточного поля " "-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют ",     ,"-отсутствие заусенцев " "-волокна щетины имеют закругленные концы ",     ,"-средняя жесткость щетины " "Органолептические показатели вытяжки: ",     ,"Привкус, балл " "Не более 2 ",0  "Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду ",     ,"Стирол, мг/дм3 " "Не более 0,01 ","<0,005 " "Акрилонитрил, мг/дм3 ","Не более 0,02 " "<0,01 ","Альфа-метилстирол, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,005 " "Толуол, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "<0,005 ","Этилбензол, мг/дм3 " "Не более 0,01 ","<0,005 " "Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 ","Не более 0,01 " "<0,005 ","Е-капролактам, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","<0,5 " "Фенол, мг/дм3 ","Не более 0,05 " "<0,0005 ","Бензол, мг/дм3 " "Не более 0,01 ","<0,005 " "Спирт метиловый, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "<0,05 ","Биологическая безопасность: " "Индекс токсичности, % ",70-120  "87,8 ","Клинико-лабораторные испытания: " "Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: ",     ,"Местнораздражающее действие " Отсутствие ,"0 баллов (отсутствие) " "Аллергизирующее действие ",Отсутствие  "0 баллов (отсутствие) ","Деформация щеточного поля " "Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов ",Отсутствие  "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " Отсутствие ,"Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","До - 2,14; После - 0,38; Реакция (снижение) индекса (%) - 82,2 "   ,