RU.08.08.09.014.Е.001623.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Насадки для электрической зубной щетки, совместимые с Oral-B, ТМ: DeviceArhipS.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Пасифик Альянс". Юридический адрес: 690003, Приморский край, г. Владивосток, ул. Станюковича, д 3, кабинет 36 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shajing Xianli Electric Toothbrush Factory. Room 101, Building 14, Zone G, Third Industrial Zone, Gonghe Community, Shajing Street, Baoan District, Shenzhen, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для чистки всей полости рта, для десен, для зубов, для языка.

В соответствии с РУ

техническая документация производителя.

Типографский номер бланка

460011

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II Раздел 4).

Протоколы исследований

Заявление от 03.08.2023 г. № 1876. Экспертное заключение № 001702 от 28.07.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Эксперт-Юг" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710354 от 10.06.2021 г.). Протокол испытаний № 04.0623.23420.48154.124 от 30.06.2023 г., выданный: ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172 от 03.02.2015 г.).

Этикетка

наименование продукции, меры предосторожности, срок годности, рекомендации по применению, срок годности, страна изготовления, наименование производителя и адрес производства, наименование импортера и юридический адрес.

Свидетельство от

Управление по Республике Калмыкия

Гигиенические характеристики

"3 Органолептические и санитарно-химические испытания: ", ,"Внешний вид " ,"-отсутствует деформация щеточного поля " "-острые и грубо обработанные поверхности отсутствуют ", ,"-отсутствие заусенцев " "-волокна щетины имеют закругленные концы ", ,"-средняя жесткость щетины " "Органолептические показатели вытяжки: ", ,"Привкус, балл " "Не более 2 ",0 "Санитарно-химические показатели. Миграция химических веществ в модельную (дистиллированная вода) среду ", ,"Формальдегид, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,02 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","Не более 0,2 " "<0,05 ","Этилацетат, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Гексан, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,005 ","Гептан, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,005 " "Ацетон мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Спирт метиловый, мг/дм3 " "Не более 0,2 ","<0,05 " "Спирт пропиловый, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,05 ","Спирт изопропиловый, мг/дм3 " "Не более 0,1 ","<0,05 " "Спирт бутиловый, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "<0,05 ","Спирт изобутиловый, мг/дм3 " "Не более 0,5 ","<0,05 " "Бензол, мг/дм3 ","Не более 0,01 " "<0,005 ","Акрилонитрил, мг/дм3 " "Не более 0,02 ","<0,01 " "Альфа-метилстирол, мг/дм3 ","Не более 0,1 " "<0,005 ","Диметилтерефталат, мг/дм3 " "Не более 1,5 ","<0,005 " "Е-капролактам, мг/дм3 ","Не более 0,5 " "<0,5 ","Фенол, мг/дм3 " "Не более 0,05 ","<0,0005 " "Токсикологические испытания: ", ,"Острая токсичность при пероральном введении " "Более 5000 мг/кг ","Более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые экспериментальных животных ","раздражающее действия - 0 баллов " "раздражающее действия - 0 баллов ","Сенсибилизирующее действие " "отсутствие эффекта ","отсутствие эффекта " "Клинико-лабораторные испытания: ", ,"Однократное ежедневное использование в течение 24 часов и двукратное ежедневное использование в течение 72 часов: " "Местнораздражающее действие ",Отсутствие "0 баллов (отсутствие) ","Аллергизирующее действие " Отсутствие ,"0 баллов (отсутствие) " "Деформация щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " Отсутствие ,"Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки " "Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов ",Отсутствие "Очищающее действие снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов ","Не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "До - 2,22; После - 0,2; Реакция (снижение) индекса (%) - 90,9 ", ,